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Migliorare la salute nelle donne a basso reddito dopo la nascita di un bambino

Riduzione del rischio di malattia nelle donne dopo il parto a basso reddito

Questo studio valuterà un programma basato sulla comunità per migliorare la dieta e l'attività fisica nelle donne durante i primi 12 mesi successivi alla nascita di un bambino. Il programma è progettato per integrare i programmi federali esistenti per le famiglie a basso reddito ed è diretto a donne a basso reddito, dopo il parto e multietniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il periodo postpartum è una finestra di opportunità per promuovere comportamenti che riducono il rischio di malattie croniche e giovano alla salute riproduttiva. L'Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) è un programma educativo fornito da paraprofessionali basati sulla comunità che mira a migliorare i modelli dietetici e di attività tra le donne multietniche a basso reddito durante il periodo postpartum. Questo studio valuterà l'efficacia dell'EFNEP nell'impatto sulla dieta e sui modelli di attività delle donne.

Le donne sono state reclutate attraverso lo Special Supplemental Food Program for Women, Infants, and Children (WIC) e randomizzate nel gruppo EFNEP o in un normale gruppo di assistenza. Le donne di entrambi i gruppi riceveranno un'assistenza WIC standard composta da messaggi educativi sul rischio nutrizionale e sull'allattamento al seno durante il postpartum e le visite di follow-up. Le donne del gruppo EFNEP hanno partecipato a un ulteriore intervento a due componenti che includeva cinque visite domiciliari e telefonate motivazionali da parte del personale del progetto.

Gli esiti primari dello studio sono stati valutati ai mesi 1 e 12. Gli esiti primari includevano l'assunzione di frutta e verdura, l'assunzione di grassi saturi e l'attività fisica. Gli esiti secondari includeranno l'indice di massa corporea e gli indicatori di massa grassa e distribuzione. Lo studio analizzerà anche i fattori di mediazione e modifica, tra cui il sostegno e le norme sociali, lo stato di salute percepito, il fumo, la visione della televisione, l'insicurezza alimentare, l'accesso al cibo e alle attività e l'utilizzo dei programmi federali e dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 021115
        • Harvard School of Public Health, SHDH Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Meno di 20 settimane dopo il parto
  • Ricevi i servizi dello Special Supplemental Food Program for Women, Infants and Children (WIC) dell'USDA

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
attività fisica
assunzione di frutta e verdura
assunzione di grassi saturi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
indice di massa corporea
indicatori di massa grassa e distribuzione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento dello studio

1 marzo 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HD37368-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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