- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00061386
Migliorare la salute nelle donne a basso reddito dopo la nascita di un bambino
Riduzione del rischio di malattia nelle donne dopo il parto a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo postpartum è una finestra di opportunità per promuovere comportamenti che riducono il rischio di malattie croniche e giovano alla salute riproduttiva. L'Expanded Food and Nutrition Education Program (EFNEP) è un programma educativo fornito da paraprofessionali basati sulla comunità che mira a migliorare i modelli dietetici e di attività tra le donne multietniche a basso reddito durante il periodo postpartum. Questo studio valuterà l'efficacia dell'EFNEP nell'impatto sulla dieta e sui modelli di attività delle donne.
Le donne sono state reclutate attraverso lo Special Supplemental Food Program for Women, Infants, and Children (WIC) e randomizzate nel gruppo EFNEP o in un normale gruppo di assistenza. Le donne di entrambi i gruppi riceveranno un'assistenza WIC standard composta da messaggi educativi sul rischio nutrizionale e sull'allattamento al seno durante il postpartum e le visite di follow-up. Le donne del gruppo EFNEP hanno partecipato a un ulteriore intervento a due componenti che includeva cinque visite domiciliari e telefonate motivazionali da parte del personale del progetto.
Gli esiti primari dello studio sono stati valutati ai mesi 1 e 12. Gli esiti primari includevano l'assunzione di frutta e verdura, l'assunzione di grassi saturi e l'attività fisica. Gli esiti secondari includeranno l'indice di massa corporea e gli indicatori di massa grassa e distribuzione. Lo studio analizzerà anche i fattori di mediazione e modifica, tra cui il sostegno e le norme sociali, lo stato di salute percepito, il fumo, la visione della televisione, l'insicurezza alimentare, l'accesso al cibo e alle attività e l'utilizzo dei programmi federali e dell'assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Meno di 20 settimane dopo il parto
- Ricevi i servizi dello Special Supplemental Food Program for Women, Infants and Children (WIC) dell'USDA
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni al momento dell'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
attività fisica
|
|
assunzione di frutta e verdura
|
|
assunzione di grassi saturi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
indice di massa corporea
|
|
indicatori di massa grassa e distribuzione.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01HD37368-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su La promozione della salute
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
Prove cliniche su Programma di alimentazione e attività fisica
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...CompletatoEmofilia A | Emofilia BBelgio
-
University of BariProf. Maria GranoCompletato