- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00061386
Melhorando a saúde em mulheres de baixa renda após o nascimento de uma criança
Reduzindo o risco de doenças em mulheres pós-parto de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-parto é uma janela de oportunidade para promover comportamentos que reduzam o risco de doenças crônicas e beneficiem a saúde reprodutiva. O Programa Ampliado de Educação Alimentar e Nutricional (EFNEP) é um programa educacional ministrado por paraprofissionais comunitários que visa melhorar os padrões alimentares e de atividade entre mulheres de baixa renda e multiétnicas durante o período pós-parto. Este estudo avaliará a eficácia do EFNEP para impactar os padrões de dieta e atividade das mulheres.
As mulheres foram recrutadas por meio do Programa Especial de Alimentos Suplementares para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) e randomizadas para o grupo EFNEP ou para um grupo de cuidados habituais. As mulheres em ambos os grupos receberão cuidados padrão do WIC, consistindo em mensagens educativas sobre risco nutricional e amamentação no pós-parto e nas visitas de acompanhamento. As mulheres do grupo EFNEP participaram de uma intervenção adicional de dois componentes que incluiu cinco visitas domiciliares e telefonemas motivacionais da equipe do projeto.
Os resultados primários do estudo foram avaliados nos meses 1 e 12. Os resultados primários incluíram ingestão de frutas e vegetais, ingestão de gordura saturada e atividade física. Os resultados secundários incluirão o Índice de Massa Corporal e indicadores de massa e distribuição de gordura. O estudo também analisará fatores mediadores e modificadores, incluindo suporte social e normas, percepção do estado de saúde, tabagismo, visualização de televisão, insegurança alimentar, acesso a alimentos e atividades e utilização de programas federais e cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 20 semanas após o parto
- Receber serviços do Programa Especial de Alimentos Suplementares do USDA para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos no momento da contratação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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atividade física
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ingestão de frutas e vegetais
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ingestão de gordura saturada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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índice de massa corporal
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indicadores de massa e distribuição de gordura.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD37368-4
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