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Améliorer la santé des femmes à faible revenu après la naissance d'un enfant

Réduire le risque de maladie chez les femmes post-partum à faible revenu

Cette étude évaluera un programme communautaire visant à améliorer l'alimentation et l'activité physique chez les femmes au cours des 12 premiers mois suivant la naissance d'un enfant. Le programme est conçu pour compléter les programmes fédéraux existants pour les familles à faible revenu et s'adresse aux femmes multiethniques en post-partum à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La période post-partum est une fenêtre d'opportunité pour promouvoir des comportements qui réduisent le risque de maladie chronique et sont bénéfiques pour la santé reproductive. Le programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP) est un programme éducatif dispensé par des paraprofessionnels communautaires qui vise à améliorer les habitudes alimentaires et d'activité des femmes multiethniques à faible revenu pendant la période post-partum. Cette étude évaluera l'efficacité de l'EFNEP pour influer sur le régime alimentaire et les habitudes d'activité des femmes.

Les femmes ont été recrutées par le biais du programme spécial d'alimentation complémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) et randomisées dans le groupe EFNEP ou dans un groupe de soins habituels. Les femmes des deux groupes recevront des soins WIC standard consistant en des messages éducatifs sur les risques nutritionnels et l'allaitement lors des visites post-partum et de suivi. Les femmes du groupe EFNEP ont participé à une intervention supplémentaire à deux volets qui comprenait cinq visites à domicile et des appels téléphoniques de motivation du personnel du projet.

Les principaux résultats de l'étude ont été évalués aux mois 1 et 12. Les critères de jugement principaux comprenaient la consommation de fruits et de légumes, la consommation de graisses saturées et l'activité physique. Les critères de jugement secondaires comprendront l'indice de masse corporelle et des indicateurs de masse grasse et de distribution. L'étude analysera également les facteurs médiateurs et modificateurs, notamment le soutien et les normes sociales, l'état de santé perçu, le tabagisme, l'écoute de la télévision, l'insécurité alimentaire, l'accès à la nourriture et aux activités et l'utilisation des programmes fédéraux et des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

680

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 021115
        • Harvard School of Public Health, SHDH Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 20 semaines après l'accouchement
  • Bénéficiez des services du programme spécial d'alimentation supplémentaire de l'USDA pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
activité physique
consommation de fruits et légumes
apport en graisses saturées

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
indice de masse corporelle
indicateurs de masse grasse et de distribution.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement de l'étude

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2003

Première publication (Estimation)

28 mai 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01HD37368-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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