- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00061386
Améliorer la santé des femmes à faible revenu après la naissance d'un enfant
Réduire le risque de maladie chez les femmes post-partum à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La période post-partum est une fenêtre d'opportunité pour promouvoir des comportements qui réduisent le risque de maladie chronique et sont bénéfiques pour la santé reproductive. Le programme élargi d'éducation alimentaire et nutritionnelle (EFNEP) est un programme éducatif dispensé par des paraprofessionnels communautaires qui vise à améliorer les habitudes alimentaires et d'activité des femmes multiethniques à faible revenu pendant la période post-partum. Cette étude évaluera l'efficacité de l'EFNEP pour influer sur le régime alimentaire et les habitudes d'activité des femmes.
Les femmes ont été recrutées par le biais du programme spécial d'alimentation complémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) et randomisées dans le groupe EFNEP ou dans un groupe de soins habituels. Les femmes des deux groupes recevront des soins WIC standard consistant en des messages éducatifs sur les risques nutritionnels et l'allaitement lors des visites post-partum et de suivi. Les femmes du groupe EFNEP ont participé à une intervention supplémentaire à deux volets qui comprenait cinq visites à domicile et des appels téléphoniques de motivation du personnel du projet.
Les principaux résultats de l'étude ont été évalués aux mois 1 et 12. Les critères de jugement principaux comprenaient la consommation de fruits et de légumes, la consommation de graisses saturées et l'activité physique. Les critères de jugement secondaires comprendront l'indice de masse corporelle et des indicateurs de masse grasse et de distribution. L'étude analysera également les facteurs médiateurs et modificateurs, notamment le soutien et les normes sociales, l'état de santé perçu, le tabagisme, l'écoute de la télévision, l'insécurité alimentaire, l'accès à la nourriture et aux activités et l'utilisation des programmes fédéraux et des soins de santé.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 021115
- Harvard School of Public Health, SHDH Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 20 semaines après l'accouchement
- Bénéficiez des services du programme spécial d'alimentation supplémentaire de l'USDA pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans au moment du recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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activité physique
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consommation de fruits et légumes
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apport en graisses saturées
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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indice de masse corporelle
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indicateurs de masse grasse et de distribution.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen E. Peterson, ScD, RD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD37368-4
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