Reiki / energetické léčení u rakoviny prostaty
20. září 2012 aktualizováno: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Účinky energetického léčení na rakovinu prostaty
Účelem této studie je zjistit, zda léčení energií Reiki ovlivňuje úzkost a progresi onemocnění u pacientů s lokalizovanou rakovinou prostaty, kteří jsou kandidáty na radikální prostatektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
120 nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prostaty bude randomizováno do jedné ze 3 skupin: Reiki, další dotyková terapie nebo řízené zobrazování.
Subjekty ve skupinách reiki a dotekové terapie mají 8 sezení během 4 týdnů před jejich lékařskou intervencí.
Ti ve skupině snímků mají před lékařským zákrokem jedno sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaná rakovina prostaty
- Plánováno pro radiální prostatektomii, zevní záření, brachyterapii nebo jejich kombinaci
Kritéria vyloučení:
- Již zapojen do energetických léčebných procedur
- Každý pacient, jehož lékařský zásah nemohl čekat 4 týdny na zákrok ze zdravotních důvodů
- Každý pacient, který dostává neoadjuvantní terapii nebo jakýkoli rostlinný produkt, který by mohl ovlivnit PSA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reiki
Energetická terapie
|
Energetická terapie - 8 sezení jednou za dva týdny po 30 minutách
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Předstírat Reiki
|
Dotek od netrénovaných předstíraných praktikujících.
8 lekcí jednou za dva týdny po 30 minutách
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Odpočinek / řízené snímky
Odpočinek pro výsledky před operací Řízené zobrazování pro výsledky po operaci
|
4 týdenní sezení po 30 odpočinku vleže na zádech při poslechu jemné hudby.
Jedno sezení řízeného zobrazování následovalo při návštěvě 9. Poslouchejte CD dvakrát denně 3 dny před a 2 dny po operaci (ovlivňuje pouze výsledky po operaci)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit účinky Reiki na stavy úzkosti pomocí ověřených psychometrických nástrojů.
Časové okno: Každé 30minutové sezení
|
Každé 30minutové sezení
|
|
Vyhodnotit účinky Reiki na fyziologickou úzkost měřenou hladinami kortizolu a DHEA
Časové okno: Každé 30minutové sezení
|
Každé 30minutové sezení
|
|
Vyhodnotit účinky Reiki na progresi rakoviny měřené hladinami PSA v plazmě.
Časové okno: po celou dobu studia
|
po celou dobu studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit účinky Reiki a řízeného zobrazování na pooperační bolest a močové symptomy
Časové okno: Po celou dobu studia
|
Po celou dobu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2003
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001120 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .