- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00065208
Reiki/Cura Energética no Câncer de Próstata
20 de setembro de 2012 atualizado por: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Efeitos da Cura Energética no Câncer de Próstata
O objetivo deste estudo é determinar se a cura pela energia Reiki afeta a ansiedade e a progressão da doença em pacientes com câncer de próstata localizado candidatos à prostatectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
120 pacientes recém-diagnosticados com câncer de próstata serão randomizados para um dos 3 grupos: Reiki, outra terapia de toque ou imaginação guiada.
Os sujeitos dos grupos de Reiki e terapia de toque têm 8 sessões nas 4 semanas anteriores à sua intervenção médica.
Aqueles no grupo de imagens têm uma sessão antes de sua intervenção médica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-diagnosticado com câncer de próstata
- Programado para prostatectomia radial, radiação de feixe externo, braquiterapia ou uma combinação destes
Critério de exclusão:
- Já envolvido em tratamentos de cura energética
- Qualquer paciente cuja intervenção médica não pudesse esperar as 4 semanas para intervenção por razões médicas
- Qualquer paciente que receba terapia neoadjuvante ou qualquer produto fitoterápico que possa afetar o PSA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reiki
Terapia energética
|
Terapia energética - 8 sessões quinzenais de 30 minutos
Outros nomes:
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Comparador Falso: Reiki fingido
|
Toque de praticantes fingidos não treinados.
8 sessões quinzenais de 30 minutos
Outros nomes:
|
|
Outro: Descanso / Imagens Guiadas
Descanso para resultados pré-operatórios Imagens guiadas para resultados pós-cirúrgicos
|
4 sessões semanais de 30 de repouso supino ouvindo música suave.
Uma sessão de imaginação guiada seguida na visita 9. Ouvir CDs duas vezes ao dia, 3 dias antes e 2 dias após a cirurgia (afeta apenas os resultados pós-cirúrgicos)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os efeitos do Reiki nos estados de ansiedade usando instrumentos psicométricos validados.
Prazo: Cada sessão de 30 minutos
|
Cada sessão de 30 minutos
|
|
Avaliar os efeitos do Reiki na ansiedade fisiológica medida pelos níveis de cortisol e DHEA
Prazo: Cada sessão de 30 minutos
|
Cada sessão de 30 minutos
|
|
Avaliar os efeitos do Reiki na progressão do câncer medido pelos níveis de PSA no plasma.
Prazo: ao longo do estudo
|
ao longo do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar os efeitos do Reiki e da imaginação guiada na dor pós-cirúrgica e nos sintomas urinários
Prazo: Ao longo do estudo
|
Ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001120 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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