- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065208
Reiki/Energihealing ved prostatakreft
20. september 2012 oppdatert av: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Effekter av energihelbredelse på prostatakreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om Reiki energihealing påvirker angst og sykdomsprogresjon hos pasienter med lokalisert prostatakreft som er kandidater for radikal prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
120 nydiagnostiserte prostatakreftpasienter vil bli randomisert til en av 3 grupper: Reiki, en annen berøringsterapi eller veiledet bilder.
Emner i Reiki- og berøringsterapigruppene har 8 økter i løpet av de 4 ukene før deres medisinske intervensjon.
De i bildegruppen har én økt før medisinsk intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig diagnostisert med prostatakreft
- Planlagt for radial prostatektomi, ekstern strålestråling, brachyterapi eller en kombinasjon av disse
Ekskluderingskriterier:
- Allerede involvert i energihelende behandlinger
- Enhver pasient hvis medisinske intervensjon ikke kunne vente de 4 ukene på intervensjon av medisinske årsaker
- Enhver pasient som får neo-adjuvant terapi eller et hvilket som helst urteprodukt som kan påvirke PSA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki
Energiterapi
|
Energiterapi - 8 økter hver annen uke á 30 minutter
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Lat som Reiki
|
Berøring fra utrente late som utøvere.
8 ukentlige økter á 30 minutter
Andre navn:
|
|
Annen: Hvile / guidede bilder
Hvile for utfall før kirurgi Veiledet bilder for utfall etter kirurgi
|
4 ukentlige økter med 30 liggende hvile ved å lytte til myk musikk.
En økt med guidet bildebehandling fulgte ved besøk 9. Lytt til CD-er to ganger om dagen 3 dager før og 2 dager etter operasjonen (påvirker kun utfall etter operasjonen)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av Reiki på angsttilstander ved hjelp av validerte psykometriske instrumenter.
Tidsramme: Hver 30 minutters økt
|
Hver 30 minutters økt
|
|
For å evaluere effekten av Reiki på fysiologisk angst målt ved kortisol- og DHEA-nivåer
Tidsramme: Hver 30 minutters økt
|
Hver 30 minutters økt
|
|
For å evaluere effekten av Reiki på kreftprogresjon målt ved PSA-nivåer i plasma.
Tidsramme: gjennom hele studiet
|
gjennom hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av Reiki og veiledet bilder på post-kirurgiske smerter og urinsymptomer
Tidsramme: Gjennom hele studiet
|
Gjennom hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2003
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001120 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .