- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00065208
Reiki/Energieheilung bei Prostatakrebs
20. September 2012 aktualisiert von: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Auswirkungen der Energieheilung auf Prostatakrebs
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Reiki-Energieheilung Angstzustände und das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs beeinflusst, die Kandidaten für eine radikale Prostatektomie sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
120 Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs werden randomisiert einer von 3 Gruppen zugeteilt: Reiki, eine andere Berührungstherapie oder geführte Imagination.
Probanden in den Reiki- und Berührungstherapiegruppen haben 8 Sitzungen in den 4 Wochen vor ihrem medizinischen Eingriff.
Diejenigen in der Imaginationsgruppe haben eine Sitzung vor ihrem medizinischen Eingriff.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostiziert mit Prostatakrebs
- Geplant für radiale Prostatektomie, externe Bestrahlung, Brachytherapie oder eine Kombination davon
Ausschlusskriterien:
- Bereits an energetischen Heilbehandlungen beteiligt
- Jeder Patient, dessen medizinischer Eingriff die 4 Wochen für den Eingriff aus medizinischen Gründen nicht abwarten konnte
- Jeder Patient, der eine neoadjuvante Therapie oder ein pflanzliches Produkt erhält, das PSA beeinflussen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reiki
Energietherapie
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Energietherapie - 8 zweiwöchentliche Sitzungen von 30 Minuten
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Reiki vortäuschen
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Berührung von ungeschulten Scheinpraktikern.
8 zweiwöchentliche Sitzungen von 30 Minuten
Andere Namen:
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Sonstiges: Ruhe / Geführte Imagination
Ruhe für Ergebnisse vor der Operation Geführte Bildgebung für Ergebnisse nach der Operation
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4 wöchentliche Sitzungen mit 30 Ruhepausen in Rückenlage und sanfter Musik.
Bei Visite 9 folgte eine Sitzung mit Guided Imaging. Hören Sie sich 3 Tage vor und 2 Tage nach der Operation zweimal täglich CDs an (beeinflusst nur die Ergebnisse nach der Operation).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen von Reiki auf Angstzustände mit validierten psychometrischen Instrumenten.
Zeitfenster: Jede 30-minütige Sitzung
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Jede 30-minütige Sitzung
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Bewertung der Auswirkungen von Reiki auf die physiologische Angst, gemessen anhand des Cortisol- und DHEA-Spiegels
Zeitfenster: Jede 30-minütige Sitzung
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Jede 30-minütige Sitzung
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Bewertung der Auswirkungen von Reiki auf das Fortschreiten von Krebs, gemessen anhand der PSA-Werte im Plasma.
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
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während des gesamten Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen von Reiki und geführter Imagination auf postoperative Schmerzen und Harnwegsbeschwerden
Zeitfenster: Während des Studiums
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Während des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001120 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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