Reiki/guarigione energetica nel cancro alla prostata
20 settembre 2012 aggiornato da: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Effetti della guarigione energetica sul cancro alla prostata
Lo scopo di questo studio è determinare se la guarigione energetica Reiki influisce sull'ansia e sulla progressione della malattia nei pazienti con carcinoma prostatico localizzato candidati alla prostatectomia radicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
120 pazienti con cancro alla prostata di nuova diagnosi saranno randomizzati in uno dei 3 gruppi: Reiki, un'altra terapia tattile o immaginazione guidata.
I soggetti nei gruppi di Reiki e terapia del tocco hanno 8 sessioni nelle 4 settimane precedenti il loro intervento medico.
Quelli del gruppo di immagini hanno una sessione prima del loro intervento medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di cancro alla prostata
- Previsto per prostatectomia radiale, radioterapia esterna, brachiterapia o una combinazione di questi
Criteri di esclusione:
- Già coinvolto in trattamenti di guarigione energetica
- Qualsiasi paziente il cui intervento medico non ha potuto attendere le 4 settimane per l'intervento per motivi medici
- Qualsiasi paziente che riceve una terapia neo-adiuvante o qualsiasi prodotto a base di erbe che potrebbe influenzare il PSA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Reiki
Terapia energetica
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Terapia energetica - 8 sedute bisettimanali di 30 minuti
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Fingere Reiki
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Toccare da finti praticanti non addestrati.
8 sessioni bisettimanali di 30 minuti
Altri nomi:
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Altro: Riposo / Immagini guidate
Riposo per i risultati preoperatori Immagini guidate per i risultati postoperatori
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4 sessioni settimanali di 30 riposo supino ascoltando musica soft.
Una sessione di Guided Imagery è seguita alla visita 9. Ascoltare i CD due volte al giorno 3 giorni prima e 2 giorni dopo l'intervento chirurgico (influiscono solo sugli esiti postoperatori)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare gli effetti del Reiki sugli stati d'ansia utilizzando strumenti psicometrici validati.
Lasso di tempo: Ogni sessione di 30 minuti
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Ogni sessione di 30 minuti
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Per valutare gli effetti del Reiki sull'ansia fisiologica misurata dai livelli di cortisolo e DHEA
Lasso di tempo: Ogni sessione di 30 minuti
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Ogni sessione di 30 minuti
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Valutare gli effetti del Reiki sulla progressione del cancro misurati dai livelli di PSA nel plasma.
Lasso di tempo: durante lo studio
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durante lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare gli effetti del Reiki e dell'immaginazione guidata sul dolore post-chirurgico e sui sintomi urinari
Lasso di tempo: Durante lo studio
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Durante lo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2003
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001120 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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