Reiki/uzdrawianie energią w raku prostaty
20 września 2012 zaktualizowane przez: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Wpływ uzdrawiania energią na raka prostaty
Celem tego badania jest ustalenie, czy uzdrawianie energią Reiki wpływa na lęk i postęp choroby u pacjentów z miejscowym rakiem prostaty, którzy są kandydatami do radykalnej prostatektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
120 nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem prostaty zostanie losowo przydzielonych do jednej z 3 grup: Reiki, inna terapia dotykowa lub obrazowanie kierowane.
Pacjenci w grupach Reiki i terapii dotykowej mają 8 sesji w ciągu 4 tygodni przed interwencją medyczną.
Osoby z grupy wyobrażeniowej mają jedną sesję przed interwencją medyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świeżo zdiagnozowany rak prostaty
- Przeznaczony do prostatektomii promieniowej, naświetlania wiązką zewnętrzną, brachyterapii lub ich kombinacji
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowana w zabiegi energolecznicze
- Każdy pacjent, u którego interwencja medyczna nie mogła czekać 4 tygodni na interwencję z przyczyn medycznych
- Każdy pacjent, który otrzymuje terapię neoadjuwantową lub jakikolwiek produkt ziołowy, który może wpływać na PSA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reiki
Terapia energetyczna
|
Terapia energetyczna - 8 sesji co dwa tygodnie po 30 minut
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Udawaj Reiki
|
Dotyk od nieprzeszkolonych praktykujących udawanie.
8 sesji co dwa tygodnie po 30 minut
Inne nazwy:
|
|
Inny: Odpoczynek / obrazy z przewodnikiem
Odpoczynek dla wyników przed operacją Sterowane obrazowanie dla wyników po operacji
|
4 cotygodniowe sesje 30 leżenia na wznak słuchając łagodnej muzyki.
Jedna sesja Guided Imagery następowała podczas wizyty 9. Słuchanie płyt CD dwa razy dziennie 3 dni przed operacją i 2 dni po operacji (wpływa tylko na wyniki po operacji)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu Reiki na stany lękowe przy użyciu sprawdzonych narzędzi psychometrycznych.
Ramy czasowe: Każda 30 minutowa sesja
|
Każda 30 minutowa sesja
|
|
Aby ocenić wpływ Reiki na fizjologiczny lęk mierzony poziomami kortyzolu i DHEA
Ramy czasowe: Każda 30 minutowa sesja
|
Każda 30 minutowa sesja
|
|
Aby ocenić wpływ Reiki na progresję raka, mierzoną poziomami PSA w osoczu.
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
|
przez cały okres studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu Reiki i kierowanych obrazów na ból pooperacyjny i objawy ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów
|
Przez cały okres studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001120 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .