- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00065208
Reiki/Sanación Energética en Cáncer de Próstata
20 de septiembre de 2012 actualizado por: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Efectos de la sanación energética en el cáncer de próstata
El propósito de este estudio es determinar si la curación con energía Reiki afecta la ansiedad y la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de próstata localizado que son candidatos para la prostatectomía radical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
120 pacientes recién diagnosticados con cáncer de próstata serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos: Reiki, otra terapia táctil o imágenes guiadas.
Los sujetos de los grupos de Reiki y terapia táctil tienen 8 sesiones en las 4 semanas previas a su intervención médica.
Aquellos en el grupo de imágenes tienen una sesión antes de su intervención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado con cáncer de próstata
- Programado para prostatectomía radial, radiación de haz externo, braquiterapia o una combinación de estos
Criterio de exclusión:
- Ya involucrado en tratamientos de sanación energética.
- Cualquier paciente cuya intervención médica no pudo esperar las 4 semanas para la intervención por razones médicas
- Cualquier paciente que reciba terapia neoadyuvante o cualquier producto a base de hierbas que pueda afectar el PSA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Reiki
Terapia energética
|
Terapia energética - 8 sesiones quincenales de 30 minutos
Otros nombres:
|
Comparador falso: Pretender Reiki
|
Toque de practicantes falsos no entrenados.
8 sesiones quincenales de 30 minutos
Otros nombres:
|
Otro: Descanso / Imágenes guiadas
Descanso para los resultados previos a la cirugía Imágenes guiadas para los resultados posteriores a la cirugía
|
4 sesiones semanales de 30 descansos en decúbito supino escuchando música suave.
Una sesión de imágenes guiadas seguida en la visita 9. Escuche CD dos veces al día 3 días antes y 2 días después de la cirugía (afecta solo los resultados posteriores a la cirugía)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar los efectos del Reiki sobre los estados de ansiedad utilizando instrumentos psicométricos validados.
Periodo de tiempo: Cada sesión de 30 minutos
|
Cada sesión de 30 minutos
|
Evaluar los efectos del Reiki sobre la ansiedad fisiológica medida por los niveles de cortisol y DHEA
Periodo de tiempo: Cada sesión de 30 minutos
|
Cada sesión de 30 minutos
|
Evaluar los efectos de Reiki en la progresión del cáncer medidos por los niveles de PSA en plasma.
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
|
a lo largo del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar los efectos del Reiki y las imágenes guiadas sobre el dolor posquirúrgico y los síntomas urinarios
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
|
A lo largo del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001120 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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