- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00065208
Reiki/Energihealing ved prostatakræft
20. september 2012 opdateret af: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Effekter af energihealing på prostatakræft
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Reiki energihealing påvirker angst og sygdomsprogression hos patienter med lokaliseret prostatacancer, som er kandidater til radikal prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 nydiagnosticerede prostatacancerpatienter vil blive randomiseret til en af 3 grupper: Reiki, en anden berøringsterapi eller guidet billedsprog.
Forsøgspersoner i Reiki- og berøringsterapigrupperne har 8 sessioner i de 4 uger forud for deres medicinske intervention.
De i billedgruppen har én session før deres medicinske intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig diagnosticeret med prostatakræft
- Planlagt til radial prostatektomi, ekstern strålestråling, brachyterapi eller en kombination af disse
Ekskluderingskriterier:
- Allerede involveret i energihealende behandlinger
- Enhver patient, hvis medicinske intervention ikke kunne vente de 4 uger på intervention af medicinske årsager
- Enhver patient, der får neo-adjuverende terapi eller ethvert urteprodukt, der kan påvirke PSA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki
Energiterapi
|
Energiterapi - 8 sessioner hver anden uge af 30 minutter
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Lad som om Reiki
|
Berøring fra utrænede foregive-udøvere.
8 to ugentlige sessioner á 30 minutter
Andre navne:
|
|
Andet: Hvile / guidede billeder
Hvile for resultater før kirurgi Guidede billeder til resultater efter kirurgi
|
4 ugentlige sessioner af 30 liggende hvile ved at lytte til blød musik.
En session med guidet billedsprog fulgte ved besøg 9. Lyt til cd'er to gange om dagen 3 dage før og 2 dage efter operationen (påvirker kun resultaterne efter operationen)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere virkningerne af Reiki på angsttilstande ved hjælp af validerede psykometriske instrumenter.
Tidsramme: Hver 30 minutters session
|
Hver 30 minutters session
|
|
For at evaluere virkningerne af Reiki på fysiologisk angst målt ved kortisol- og DHEA-niveauer
Tidsramme: Hver 30 minutters session
|
Hver 30 minutters session
|
|
At evaluere virkningerne af Reiki på cancerprogression målt ved PSA-niveauer i plasma.
Tidsramme: gennem hele studiet
|
gennem hele studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere virkningerne af Reiki og guidede billeder på post-kirurgiske smerter og urinvejssymptomer
Tidsramme: Gennem hele studiet
|
Gennem hele studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2003
Først opslået (Skøn)
22. juli 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT001120 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .