- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00065208
Reiki/energetische genezing bij prostaatkanker
20 september 2012 bijgewerkt door: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Effecten van energiegenezing op prostaatkanker
Het doel van deze studie is om te bepalen of Reiki-energiegenezing angst en ziekteprogressie beïnvloedt bij patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker die in aanmerking komen voor radicale prostatectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
120 patiënten met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker worden gerandomiseerd in een van de 3 groepen: Reiki, een andere aanrakingstherapie of geleide beeldspraak.
Proefpersonen in de groepen Reiki en aanrakingstherapie hebben 8 sessies in de 4 weken voorafgaand aan hun medische interventie.
Degenen in de imaginatiegroep hebben één sessie voorafgaand aan hun medische interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs gediagnosticeerd met prostaatkanker
- Gepland voor radiale prostatectomie, uitwendige bestraling, brachytherapie of een combinatie hiervan
Uitsluitingscriteria:
- Reeds betrokken bij energetische genezingsbehandelingen
- Elke patiënt bij wie de medische tussenkomst om medische redenen niet kon wachten op de tussenkomst van 4 weken
- Elke patiënt die neo-adjuvante therapie krijgt of een kruidenproduct dat PSA kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Reiki
Energetische therapie
|
Energietherapie - 8 tweewekelijkse sessies van 30 minuten
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Doe alsof Reiki
|
Aanraking van ongetrainde nepbeoefenaars.
8 tweewekelijkse sessies van 30 minuten
Andere namen:
|
Ander: Rust / geleide beelden
Rust voor resultaten vóór de operatie Geleide beelden voor resultaten na de operatie
|
4 wekelijkse sessies van 30 liggende rust luisterend naar zachte muziek.
Een sessie Guided Imagery volgde bij bezoek 9. Luister twee keer per dag naar cd's 3 dagen vóór en 2 dagen na de operatie (beïnvloedt alleen de resultaten na de operatie)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueren van de effecten van Reiki op angsttoestanden met behulp van gevalideerde psychometrische instrumenten.
Tijdsspanne: Elke sessie van 30 minuten
|
Elke sessie van 30 minuten
|
Om de effecten van Reiki op fysiologische angst te evalueren, gemeten aan de hand van cortisol- en DHEA-niveaus
Tijdsspanne: Elke sessie van 30 minuten
|
Elke sessie van 30 minuten
|
Om de effecten van Reiki op de progressie van kanker te evalueren, zoals gemeten door PSA-waarden in plasma.
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
|
gedurende de hele studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueren van de effecten van Reiki en geleide beelden op postoperatieve pijn en urinaire symptomen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie
|
Gedurende de hele studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001120 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Reiki
-
University of YalovaVoltooid
-
University of UtahWerving
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Mardin Artuklu UniversityVoltooidGastro-intestinale stoornis | ReikiKalkoen
-
Cukurova UniversityWerving
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingMultipel myeloom | Autologe stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Hasan Kalyoncu UniversityWervingDiabetes Mellitus Type 2 bij obesitasKalkoen
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Akron Children's HospitalVoltooidChronische ziekte | Palliatieve zorgVerenigde Staten