- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00065208
Reiki / Guérison énergétique dans le cancer de la prostate
20 septembre 2012 mis à jour par: Joan Fox, The Cleveland Clinic
Effets de la guérison énergétique sur le cancer de la prostate
Le but de cette étude est de déterminer si la guérison énergétique du Reiki affecte l'anxiété et la progression de la maladie chez les patients atteints d'un cancer localisé de la prostate qui sont candidats à une prostatectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 patients atteints d'un cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué seront randomisés dans l'un des 3 groupes : Reiki, une autre thérapie tactile ou l'imagerie guidée.
Les sujets des groupes Reiki et thérapie par le toucher ont 8 séances dans les 4 semaines précédant leur intervention médicale.
Ceux du groupe d'imagerie ont une séance avant leur intervention médicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de cancer de la prostate
- Prévu pour une prostatectomie radiale, une radiothérapie externe, une curiethérapie ou une combinaison de ceux-ci
Critère d'exclusion:
- Déjà impliqué dans les soins énergétiques
- Tout patient dont l'intervention médicale n'a pu attendre les 4 semaines d'intervention pour raison médicale
- Tout patient qui reçoit un traitement néo-adjuvant ou tout produit à base de plantes qui pourrait affecter le PSA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Reiki
Thérapie énergétique
|
Thérapie énergétique - 8 séances bihebdomadaires de 30 minutes
Autres noms:
|
Comparateur factice: Faire semblant de Reiki
|
Toucher de faux praticiens non formés.
8 séances bihebdomadaires de 30 minutes
Autres noms:
|
Autre: Repos / Imagerie guidée
Repos pour les résultats préopératoires Imagerie guidée pour les résultats postopératoires
|
4 séances hebdomadaires de 30 repos en décubitus dorsal en écoutant de la musique douce.
Une session d'imagerie guidée a suivi lors de la visite 9. Écoutez les CD deux fois par jour 3 jours avant et 2 jours après la chirurgie (affectent uniquement les résultats post-opératoires)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer les effets du Reiki sur les états anxieux à l'aide d'instruments psychométriques validés.
Délai: Chaque séance de 30 minutes
|
Chaque séance de 30 minutes
|
Évaluer les effets du Reiki sur l'anxiété physiologique mesurée par les niveaux de cortisol et de DHEA
Délai: Chaque séance de 30 minutes
|
Chaque séance de 30 minutes
|
Évaluer les effets du Reiki sur la progression du cancer tels que mesurés par les niveaux de PSA dans le plasma.
Délai: tout au long de l'étude
|
tout au long de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer les effets du Reiki et de l'imagerie guidée sur la douleur post-chirurgicale et les symptômes urinaires
Délai: Tout au long de l'étude
|
Tout au long de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Fox, Ph.D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2003
Première publication (Estimation)
22 juillet 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001120 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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