Studie Gleevec u pacientů s nově diagnostikovanou chronickou fází chronické myeloidní leukémie

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

• Pacienti muži nebo ženy starší 18 let.
• Pacient s diagnózou chronické myeloidní leukémie v chronické fázi
• Do 6 měsíců od počáteční diagnózy.
• Podstupovali jakoukoli léčbu CML po dobu kratší než 1 měsíc před vstupem do studie s výjimkou hydroxymočoviny a/nebo anagrelidu.

Kritéria vyloučení:

• Pozdní chronická fáze, akcelerovaná fáze nebo blastická fáze
• Užívání jakýchkoli dalších zkoumaných látek do 28 dnů od zahájení studie
• Pokud byli identifikováni sourozenečtí dárci a kde bude alogenní transplantace kostní dřeně léčbou první volby.
• Další primární malignita/rakovina, pokud není považována za klinicky významnou nebo nevyžaduje aktivní intervenci.
• Pokud mají pacienti srdeční problémy nebo komplikace
• Těhotné nebo kojící ženy
• Závažné a/nebo nekontrolované onemocnění, jako je diabetes, chronické onemocnění ledvin atd.
• Chronické onemocnění jater (tj. chronická aktivní hepatitida a cirhóza).
• Diagnostika infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
• Podstupovali jakoukoli léčbu CML po dobu delší než 1 měsíc před vstupem do studie s výjimkou hydroxymočoviny a/nebo anagrelidu.
• Pacient dříve podstoupil radioterapii na více než 25 % kostní dřeně.
• Pacient měl velký chirurgický zákrok během 4 týdnů před vstupem do studie