Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gleevecin tutkimus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen vaiheen krooninen myelooinen leukemia

perjantai 20. marraskuuta 2009 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Tässä tutkimuksessa arvioidaan molekyylivastetta suurille Gleevec-annoksille potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia (CML) kroonisessa vaiheessa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan Gleevecin kykyä vähentää epänormaalin proteiinin määrää potilailla, joilla on KML.

Potilaita, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan, hoidetaan 18 kuukauden ajan. Tähän tutkimukseen osallistuu vähintään 18-vuotiaita mies- tai naispotilaita, joilla on äskettäin (6 kuukauden sisällä) diagnosoitu KML.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Krooninen myelooinen leukemia

Interventio / Hoito

Lääke: Gleevec

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

112

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat
    - Novartis RIGHT Trial Hotline

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

18 vuotta täyttäneet mies- tai naispotilaat.
Potilas, jolla on diagnosoitu krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa
6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista.
Sai mitä tahansa CML-hoitoa alle 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa lukuun ottamatta hydroksiureaa ja/tai anagrelidiä.

Poissulkemiskriteerit:

Myöhäinen krooninen vaihe, nopeutunut vaihe tai blastinen vaihe
Muiden tutkimusaineiden ottaminen 28 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
Jos sisarusluovuttajia on tunnistettu ja allogeeninen luuytimensiirto on ensisijainen hoito.
Toinen primaarinen pahanlaatuisuus/syöpä, ellei sitä pidetä kliinisesti merkittävänä tai se ei vaadi aktiivista puuttumista.
Jos potilaalla on sydänongelmia tai komplikaatioita
Raskaana olevat tai imettävät naiset
Vaikea ja/tai hallitsematon sairaus, kuten diabetes, krooninen munuaissairaus jne.
Krooninen maksasairaus (eli krooninen aktiivinen hepatiitti ja kirroosi).
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion diagnoosi.
Sai mitä tahansa KML-hoitoa yli 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa lukuun ottamatta hydroksiureaa ja/tai anagrelidiä.
Potilas on saanut aiemmin sädehoitoa yli 25 %:iin luuytimestä.
Potilaalle tehtiin suuri leikkaus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Cortes JE, Kantarjian HM, Goldberg SL, Powell BL, Giles FJ, Wetzler M, Akard L, Burke JM, Kerr R, Saleh M, Salvado A, McDougall K, Albitar M, Radich J; Rationale and Insight for Gleevec High-Dose Therapy (RIGHT) Trial Study Group. High-dose imatinib in newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia: high rates of rapid cytogenetic and molecular responses. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4754-9. doi: 10.1200/JCO.2008.20.3869. Epub 2009 Aug 31.

Hyödyllisiä linkkejä

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CSTI571AUS177
US177
RIGHT Trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .