此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

格列卫在新诊断慢性期慢性粒细胞白血病患者中的试验

2009年11月20日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

本研究将评估新诊断的慢性粒细胞白血病 (CML) 慢性期患者对高剂量格列卫的分子反应。 这项研究将评估 Gleevec 减少 CML 患者体内异常蛋白数量的能力。

有资格参加的患者将接受为期 18 个月的治疗。 该试验将包括 18 岁或以上新诊断(6 个月内)患有 CML 的男性或女性患者。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

112

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • East Hanover、New Jersey、美国
        • Novartis RIGHT Trial Hotline

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

参与者必须满足以下所有条件:

  • 18 岁及以上的男性或女性患者。
  • 诊断为慢性期慢性粒细胞白血病的患者
  • 初次诊断后 6 个月内。
  • 在进入研究前接受任何 CML 治疗少于 1 个月,但羟基脲和/或阿那格雷除外。

排除标准:

  • 晚期慢性期、加速期或急变期
  • 在研究开始后 28 天内服用任何其他研究药物
  • 如果已确定同胞供体并且同种异体骨髓移植将是一线治疗。
  • 另一种原发性恶性肿瘤/癌症,除非它不被认为具有临床意义或不需要积极干预。
  • 如果患者有心脏问题或并发症
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 严重和/或不受控制的疾病,例如糖尿病、慢性肾病等。
  • 慢性肝病(即慢性活动性肝炎和肝硬化)。
  • 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的诊断。
  • 在进入研究之前接受任何 CML 治疗超过 1 个月,但羟基脲和/或阿那格雷除外。
  • 患者先前接受过超过 25% 的骨髓放疗。
  • 患者在进入研究前 4 周内接受过大手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

研究完成

2007年3月1日

研究注册日期

首次提交

2004年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2004年4月28日

首次发布 (估计)

2004年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月20日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性粒细胞白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

格列卫的临床试验

3
订阅