Gleevec-Studie bei Patienten mit neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren.
• Patient mit der Diagnose einer chronischen myeloischen Leukämie in der chronischen Phase
• Innerhalb von 6 Monaten nach Erstdiagnose.
• Vor Beginn der Studie weniger als 1 Monat lang eine Behandlung gegen CML erhalten, mit Ausnahme von Hydroxyharnstoff und/oder Anagrelid.

Ausschlusskriterien:

• Späte chronische Phase, akzelerierte Phase oder Blastenphase
• Einnahme anderer Prüfsubstanzen innerhalb von 28 Tagen nach Beginn der Studie
• Wenn Geschwisterspender identifiziert wurden und wenn eine allogene Knochenmarktransplantation die Erstlinienbehandlung sein wird.
• Eine andere primäre Malignität/Krebs, es sei denn, sie wird als klinisch nicht signifikant angesehen oder erfordert keine aktive Intervention.
• Wenn Patienten Herzprobleme oder Komplikationen haben
• Schwangere oder stillende Frauen
• Schwere und/oder unkontrollierte Erkrankung wie Diabetes, chronische Nierenerkrankung usw.
• Chronische Lebererkrankung (d. h. chronisch aktive Hepatitis und Zirrhose).
• Diagnose einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Hat vor Studienbeginn länger als 1 Monat eine Behandlung für CML erhalten, mit Ausnahme von Hydroxyharnstoff und / oder Anagrelid.
• Der Patient erhielt zuvor eine Strahlentherapie von mehr als 25 % des Knochenmarks.
• Der Patient hatte innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt eine größere Operation