hu14.18-Interleukin-2 fúzní protein v léčbě mladých pacientů s recidivujícím nebo refrakterním neuroblastomem
Studie fáze II hu14.18-IL2 u dětí s recidivujícím nebo refrakterním neuroblastomem
ODŮVODNĚNÍ: Biologické terapie, jako je hu14.18-interleukin-2 Fúzní protein funguje různými způsoby, aby stimuloval imunitní systém a zastavil růst nádorových buněk.
ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře je hu14.18-interleukin-2 fúzní protein funguje při léčbě mladých pacientů s recidivujícím nebo refrakterním neuroblastomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Určete míru odpovědi u dětí s rekurentním nebo refrakterním neuroblastomem léčeným hu14.18-interleukin-2 (hu14.18-IL2) fúzní protein.
- Určete nežádoucí účinky tohoto léku u těchto pacientů.
- Určete imunologickou aktivaci u pacientů léčených tímto lékem.
- Určete indukci anti-hu14.18-IL2 protilátky u pacientů léčených tímto lékem.
- Korelujte protinádorovou odpověď s měřením toxicity, imunitní aktivace a anti-hu14.18-IL2 protilátková aktivita u pacientů léčených tímto lékem.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle měřitelného/hodnotitelného onemocnění (měřitelného pomocí standardních radiografických kritérií vs. hodnotitelných pomocí MIBG (meta-jodbenzylguanidin) skenování a/nebo histologie kostní dřeně vs. onemocnění identifikované a kvantifikované imunohistochemií kostní dřeně).
Pro standardní radiologická kritéria bude tato studie používat definice měřitelného onemocnění z Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) z National Cancer Institute. Complete Response (CR) – vymizení všech cílových lézí. Žádné známky nádoru na žádném místě (hrudník, břicho, játra, kost, kostní dřeň, uzliny atd.). Velmi dobrá parciální odezva (VGPR) – Více než 90% snížení naměřené hodnoty onemocnění pro cílové léze CT/MRI, přičemž jako referenční se bere měření onemocnění provedené k potvrzení měřitelného onemocnění v cílových lézích při vstupu do studie; všechny již existující kostní léze s CR pomocí MIBG; MIBG sken může být SD nebo CR v lézích měkkých tkání odpovídajících lézím na CT/MRI. Částečná odezva (PR) - alespoň 30% pokles v měření onemocnění u cílových lézí CT/MRI, přičemž jako referenční se bere měření onemocnění provedené k potvrzení měřitelného onemocnění v cílových lézích při vstupu do studie. Progresivní onemocnění (PD) – kterýkoli z následujících stavů: a) Minimálně 20% nárůst v měření onemocnění u cílových lézí CT/MRI, přičemž se za referenční považuje nejmenší měření onemocnění zaznamenané od začátku léčby. b) Objevení se jedné nebo více nových lézí nebo nových míst nádoru. c) PD, jak je definováno výše, pro léze kostní dřeně nebo MIBG.
Stabilní onemocnění (SD) - Pacient bude klasifikován jako stabilní onemocnění pro celkovou odpověď, pokud je stabilní onemocnění podle CT/MRI léze, kostní dřeně nebo kritérií MIBG. Žádné nové léze; žádná nová místa onemocnění.
Pacienti budou zařazeni do 3 vrstev a hodnocena protinádorová odpověď po 2 měsíčních cyklech (léčba ve dnech 1-3, následovaná 25 dny pozorování). Pacienti s progresivním onemocněním budou vyřazeni z protokolární terapie. Pacienti se stabilizací nebo regresí onemocnění budou mít nárok na další 2 měsíční cykly léčby. Dodatečná léčba po 4. kúře bude povolena u pacientů, kteří vykazují pokračující klinickou odpověď, až do maximálně 10 léčebných cyklů.
Pacienti jsou sledováni z hlediska přežití.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 40–60 pacientů (20 pro vrstvu 1 a 2 a 0–20 pro vrstvu 3).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Spojené státy, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Histologicky potvrzený neuroblastom
- Recidivující nebo refrakterní na konvenční terapii
Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění dokumentované jedním z následujících kritérií:
- Klinický
- Rentgenový
- Histologické
- MIBG (meta-jodbenzylguanidin) skenování
- Imunocytochemie
- Žádné symptomatické pleurální výpotky nebo ascites vyžadující konstantní nebo přerušovanou drenáž
- Žádný klinický nebo radiologický důkaz onemocnění centrálního nervového systému (CNS).
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- 21 a méně
Stav výkonu
- Karnofsky 50–100 % (> 16 let)
- Lansky 50–100 % (≤ 16 let)
Délka života
- Minimálně 8 týdnů
Hematopoetický
- Absolutní počet neutrofilů > 1 000/mm^3
Počet krevních destiček ≥ 75 000/mm^3*
- Nesmí být odolný vůči transfuzi krevních destiček
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl* POZNÁMKA: *Transfuze povolena, pokud je známo, že pacient měl v anamnéze postižení kostní dřeně nádorem
Jaterní
- Alanin transamináza (ALT) < 2,5násobek horní hranice normálu (ULN)
- Bilirubin ≤ 1,5krát ULN
- Povrchový antigen hepatitidy B negativní
Renální
Kreatinin se upravuje podle věku následovně:
- Ne více než 0,4 mg/dl (≤ 5 měsíců)
- Ne více než 0,5 mg/dl (6 měsíců -11 měsíců)
- Ne více než 0,6 mg/dl (1 rok-23 měsíců)
- Ne více než 0,8 mg/dl (2 roky-5 let)
- Ne více než 1,0 mg/dl (6 let-9 let)
- Ne více než 1,2 mg/dl (10 let-12 let)
- Ne více než 1,4 mg/dl (13 let a více [žena])
- Ne více než 1,5 mg/dl (13 let až 15 let [muži])
- Ne vyšší než 1,7 mg/dl (16 let a více [muži]) NEBO
- Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů alespoň 70 ml/min
Kardiovaskulární
- Zkrácení frakce ≥ 27 % podle echokardiogramu NEBO
- Ejekční frakce ≥ 50 % pomocí Multi Gated Acquisition Scan (MUGA)
- Žádné symptomatické městnavé srdeční selhání
- Žádné nekontrolované poruchy srdečního rytmu
Plicní
- Pulzní oxymetrie > 94 % na vzduchu v místnosti
- Vynucená vitální kapacita (FVC) > 80 %
- Objem nuceného výdechu (FEV_1) > 80 %
- Žádná abnormální respirační funkce
- Žádná dušnost v klidu
- Žádná nesnášenlivost cvičení
- Žádná předchozí podpora ventilátoru související s poraněním plic (např. zápal plic, hemoragická pneumonitida nebo únik kapilár)
jiný
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
- HIV negativní
- Žádná aktivní nekontrolovaná infekce
- Žádný aktivní nekontrolovaný peptický vřed
- Žádná objektivní periferní neuropatie ≥ 2. stupně
- Žádné významné psychiatrické postižení
- Žádné záchvatové poruchy vyžadující léky proti záchvatům
- Žádné další souběžné závažné onemocnění
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Zotaveno z předchozí imunoterapie
- Předchozí in vivo monoklonální protilátky pro biologickou terapii nebo zobrazování nádorů povoleny za předpokladu, že je zdokumentována nepřítomnost detekovatelné protilátky proti hu14.18 sérologicky
Více než 28 dní od předchozí autologní transplantace kmenových buněk
- Povolena předchozí infuze autologní dřeně nebo kmenových buněk s použitím vzorků vyčištěných monoklonální protilátkou
- Více než 1 týden od předchozích růstových faktorů
- Minimálně 7 dní od předchozích nemyelosupresivních biologických látek
- Žádná předchozí alogenní transplantace kostní dřeně nebo kmenových buněk
- Žádná souběžná imunomodulační činidla
- Žádné souběžné růstové faktory
Chemoterapie
- Více než 3 týdny od předchozí myelosupresivní chemoterapie (4 týdny u nitrosomočovin) a zotavení
- Žádná souběžná protinádorová chemoterapie
Endokrinní terapie
Žádné souběžné podávání kortikosteroidů kromě 100 mg nebo méně hydrokortizonu (nebo ekvivalentu) jako premedikace pro krevní transfuzi nebo léčbu transfuzní reakce
- Žádné jiné použití systémových steroidů
Radioterapie
- Zotaveno z předchozí radioterapie
- Minimálně 2 týdny od předchozí lokální paliativní radioterapie (malý port)
- Minimálně 6 měsíců od předchozí kraniospinální radioterapie
- Minimálně 6 měsíců od předchozího celkového ozáření těla
- Nejméně 6 měsíců od předchozí radioterapie na ≥ 50 % pánve
- Nejméně 6 týdnů od jiné předchozí rozsáhlé radioterapie kostní dřeně
- Současná radioterapie lokalizovaných bolestivých lézí povolena za předpokladu, že není ozářena alespoň 1 měřitelná nebo hodnotitelná léze
Chirurgická operace
- Více než 2 týdny od předchozí velké operace (např. laparotomie nebo torakotomie)
- Žádné předchozí orgánové aloštěpy
jiný
- Žádná souběžná imunosupresiva
- Žádná další souběžná myelosupresivní antineoplastika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nemoc měřitelná standardními kritérii (hu14.18-interleukin-2)
Pacienti s reziduálním/refrakterním neuroblastomem a snadno měřitelným reziduálním/refrakterním onemocněním pomocí standardních radiografických kritérií. Standardní radiografická kritéria pro léze CT/MRI budou používat definice měřitelného onemocnění z Kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) z National Cancer Institute. hu14.18-Interleukin-2 fúzní protein: Daný IV |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Disease Eval by MIBG nebo BM Histology (hu14.18-interleukin-2)
Pacienti s reziduálním/refrakterním neuroblastomem s onemocněním, které není měřitelné standardními radiografickými kritérii, ale je hodnotitelné pomocí meta-jodbenzylguanidinového (MIBG) skenování a/nebo histologie kostní dřeně (BM). hu14.18-Interleukin-2 fúzní protein: Daný IV |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nemoc identifikovaná pouze imunohistochemií BM
Pacienti s reziduálním/refrakterním neuroblastomem, kteří nemají onemocnění měřitelné standardními radiografickými technikami nebo hodnotitelné pomocí meta-jodbenzylguanidinového (MIBG) skenování nebo histologie kostní dřeně (BM), avšak onemocnění je identifikováno a kvantifikováno imunohistochemicky BM (>5 neuroblastomů buněk na 1 000 000 buněk dřeně s jádry). hu14.18-Interleukin-2 fúzní protein: Daný IV |
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet respondentů (míra odezvy)
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Míra odpovědi na hu14.18-Interleukin-2 u 3 samostatných vrstev pacientů s rekurentním nebo refrakterním neuroblastomem.
Pacienti budou mít radiologický (CT/MRI) tumor a měření kyseliny homovanilové (HVA)/vanilylmandlové (VMA) v moči.
Pacienti s předchozím postižením dřeně budou mít vyšetření dřeně.
U pacientů s předchozím onemocněním MIBG+ (jod-131-meta-jodbenzylguanidin) bude provedeno vyšetření MIBG.
U CT/MRI lézí je měřitelné onemocnění měřeno pomocí kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) od National Cancer Institute.
RECIST (v1.0) pro cílové léze: Kompletní odpověď (CR): Zmizení všech cílových lézí, Částečná odpověď (PR): Alespoň 30% pokles součtu nejdelšího průměru (LD) cílových lézí, Stabilní onemocnění (SD): Ani dostatečné zmenšení pro kvalifikaci pro PR ani dostatečné zvýšení pro kvalifikaci pro PD, Progresivní onemocnění (PD): Alespoň 20% zvýšení součtu LD cílových lézí.
|
Až 30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul M Sondel, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Studijní židle: Suzanne Shusterman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Delgado DC, Hank JA, Kolesar J, Lorentzen D, Gan J, Seo S, Kim K, Shusterman S, Gillies SD, Reisfeld RA, Yang R, Gadbaw B, DeSantes KB, London WB, Seeger RC, Maris JM, Sondel PM. Genotypes of NK cell KIR receptors, their ligands, and Fcgamma receptors in the response of neuroblastoma patients to Hu14.18-IL2 immunotherapy. Cancer Res. 2010 Dec 1;70(23):9554-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2211. Epub 2010 Oct 8.
- Shusterman S, London WB, Gillies SD, Hank JA, Voss SD, Seeger RC, Reynolds CP, Kimball J, Albertini MR, Wagner B, Gan J, Eickhoff J, DeSantes KB, Cohn SL, Hecht T, Gadbaw B, Reisfeld RA, Maris JM, Sondel PM. Antitumor activity of hu14.18-IL2 in patients with relapsed/refractory neuroblastoma: a Children's Oncology Group (COG) phase II study. J Clin Oncol. 2010 Nov 20;28(33):4969-75. doi: 10.1200/JCO.2009.27.8861. Epub 2010 Oct 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroektodermální nádory, primitivní
- Neuroektodermální nádory, primitivní, periferní
- Neuroblastom
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antineoplastická činidla
- Interleukin-2
- Denileukin diftitox
Další identifikační čísla studie
- ANBL0322
- CDR0000360723 (Jiný identifikátor: Clinical Trials.gov)
- COG-ANBL0322 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-02583 (Jiný identifikátor: NCI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .