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Proteína de fusión hu14.18-interleucina-2 en el tratamiento de pacientes jóvenes con neuroblastoma recurrente o refractario

27 de enero de 2015 actualizado por: Children's Oncology Group

Un estudio de fase II de hu14.18-IL2 en niños con neuroblastoma recurrente o refractario

FUNDAMENTO: Terapias biológicas como hu14.18-interleukin-2 la proteína de fusión funciona de diferentes maneras para estimular el sistema inmunitario y detener el crecimiento de las células tumorales.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando qué tan bien hu14.18-interleukin-2 la proteína de fusión funciona en el tratamiento de pacientes jóvenes con neuroblastoma recurrente o refractario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la tasa de respuesta en niños con neuroblastoma recurrente o refractario tratados con hu14.18-interleucina-2 (hu14.18-IL2) proteína de fusión.
  • Determinar los eventos adversos de este fármaco en estos pacientes.
  • Determinar la activación inmunológica en pacientes tratados con este fármaco.
  • Determinar la inducción de anti-hu14.18-IL2 anticuerpos en pacientes tratados con este fármaco.
  • Correlacione la respuesta antitumoral con mediciones de toxicidad, activación inmunitaria y anti-hu14.18-IL2 actividad de anticuerpos en pacientes tratados con este fármaco.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según la enfermedad medible/evaluable (medible mediante criterios radiográficos estándar frente a evaluable mediante exploración con MIBG (metayodobencilguanidina) y/o histología de la médula ósea frente a enfermedad identificada y cuantificada mediante inmunohistoquímica de la médula ósea).

Para los criterios radiográficos estándar, este estudio utilizará las definiciones de enfermedad medible de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) del Instituto Nacional del Cáncer. Respuesta Completa (CR) - Desaparición de todas las lesiones diana. No hay evidencia de tumor en ningún sitio (tórax, abdomen, hígado, hueso, médula ósea, ganglios, etc.). Respuesta parcial muy buena (VGPR): disminución superior al 90 % de la medición de la enfermedad para las lesiones objetivo de CT/MRI, tomando como referencia la medición de la enfermedad realizada para confirmar la enfermedad medible en las lesiones objetivo al ingreso al estudio; todas las lesiones óseas preexistentes con RC por MIBG; La exploración MIBG puede ser SD o CR en lesiones de tejidos blandos correspondientes a lesiones en CT/MRI. Respuesta parcial (PR): al menos una disminución del 30 % en la medición de la enfermedad para las lesiones objetivo de CT/MRI, tomando como referencia la medición de la enfermedad realizada para confirmar la enfermedad medible en las lesiones objetivo al ingresar al estudio. Enfermedad Progresiva (PD) - Cualquiera de los siguientes: a) Al menos un 20% de aumento en la medición de la enfermedad para las lesiones diana de CT/MRI, tomando como referencia la medición de enfermedad más pequeña registrada desde el inicio del tratamiento. b) Aparición de una o más nuevas lesiones o nuevos sitios de tumor. c) PD como se definió anteriormente para lesiones de la médula ósea o MIBG.

Enfermedad estable (SD): el paciente se clasificará como enfermedad estable para la respuesta general si existe una enfermedad estable según los criterios de lesión de CT/MRI, médula ósea o MIBG. Sin lesiones nuevas; sin nuevos sitios de enfermedad.

Los pacientes se inscribirán en 3 estratos y se evaluará la respuesta antitumoral después de 2 cursos mensuales (tratamiento en los días 1-3, seguido de 25 días de observación). A los pacientes con enfermedad progresiva se les retirará la terapia del protocolo. Los pacientes con estabilización o regresión de la enfermedad serán elegibles para recibir 2 tratamientos mensuales más. Se permitirá el tratamiento adicional después del ciclo 4 para los pacientes que muestren una respuesta clínica continua, hasta un máximo de 10 ciclos de tratamiento.

Los pacientes son seguidos para la supervivencia.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40-60 pacientes (20 para los estratos 1 y 2 y 0-20 para el estrato 3) para este estudio dentro de 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Children's & Women's Hospital of British Columbia
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Estados Unidos, 93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Cancer center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218-1088
        • Children's Hospital Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-3730
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9620
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40232
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2560
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center at University of Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
        • University of Mississippi Cancer Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109-2306
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Overlook Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308-1062
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
        • Columbus Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-9786
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • T.C. Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113-1100
        • Primary Children's Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24029
        • Carilion Cancer Center of Western Virginia
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99220-2555
        • Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Neuroblastoma confirmado histológicamente
  • Recaído o refractario a la terapia convencional

  • Enfermedad medible o evaluable documentada por 1 de los siguientes criterios:

    • Clínico
    • radiográfico
    • histológico
    • Escaneo MIBG (metayodobencilguanidina)
    • inmunocitoquímica
  • Sin derrames pleurales sintomáticos o ascitis que requieran drenaje constante o intermitente
  • Sin evidencia clínica o radiológica de enfermedad del sistema nervioso central (SNC)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

  • 21 y menos

Estado de rendimiento

  • Karnofsky 50-100% (> 16 años)
  • Lansky 50-100% (≤ 16 años)

Esperanza de vida

  • Al menos 8 semanas

hematopoyético

  • Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm^3

  • Recuento de plaquetas ≥ 75 000/mm^3*

    • No debe ser refractario a transfusiones de plaquetas.
  • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL* NOTA: *Se permite la transfusión si se sabe que el paciente tiene antecedentes de compromiso de la médula ósea con el tumor

Hepático

  • Alanina transaminasa (ALT) <2,5 veces el límite superior normal (LSN)
  • Bilirrubina ≤ 1,5 veces ULN
  • Antígeno de superficie de hepatitis B negativo

Renal

  • La creatinina se ajustó según la edad de la siguiente manera:

    • No mayor a 0.4 mg/dL (≤ 5 meses)
    • No mayor a 0.5 mg/dL (6 meses -11 meses)
    • No mayor a 0.6 mg/dL (1 año-23 meses)
    • No mayor a 0.8 mg/dL (2 años-5 años)
    • No más de 1,0 mg/dL (6 años-9 años)
    • No mayor a 1.2 mg/dL (10 años-12 años)
    • No más de 1,4 mg/dL (13 años o más [mujeres])
    • No más de 1.5 mg/dL (13 años a 15 años [hombre])
    • No más de 1,7 mg/dL (16 años o más [hombre]) O
  • Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular de radioisótopos de al menos 70 ml/min

Cardiovascular

  • Fracción de acortamiento ≥ 27% por ecocardiograma O
  • Fracción de eyección ≥ 50 % mediante escaneo de adquisición multigated (MUGA)
  • Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
  • Sin alteración del ritmo cardíaco no controlada

Pulmonar

  • Pulsioximetría > 94% en aire ambiente
  • Capacidad vital forzada (FVC) > 80%
  • Volumen espiratorio forzado (FEV_1) > 80%
  • Sin función respiratoria anormal
  • Sin disnea de reposo
  • Sin intolerancia al ejercicio
  • Sin antecedentes de asistencia respiratoria relacionada con lesión pulmonar (p. ej., neumonía, neumonitis hemorrágica o fuga capilar)

Otro

  • No embarazada ni amamantando
  • prueba de embarazo negativa
  • Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • VIH negativo
  • Sin infección activa no controlada
  • Sin úlcera péptica no controlada activa
  • Sin neuropatía periférica objetiva ≥ grado 2
  • Sin discapacidades psiquiátricas significativas
  • Sin trastornos convulsivos que requieran medicamentos anticonvulsivos
  • Ninguna otra enfermedad significativa concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • Recuperado de inmunoterapia previa
  • Se permiten anticuerpos monoclonales in vivo previos para terapia biológica o imágenes de tumores siempre que haya ausencia documentada de anticuerpos detectables contra hu14.18 por serología

  • Más de 28 días desde el trasplante autólogo de células madre anterior

    • Se permite la infusión previa de células madre o médula ósea autóloga con muestras purgadas con anticuerpos monoclonales
  • Más de 1 semana desde factores de crecimiento previos
  • Al menos 7 días desde agentes biológicos no mielosupresores previos
  • Sin trasplante alogénico previo de médula ósea o células madre
  • Sin agentes inmunomoduladores concurrentes
  • Sin factores de crecimiento concurrentes

Quimioterapia

  • Más de 3 semanas desde la quimioterapia mielosupresora previa (4 semanas para nitrosoureas) y se recuperó
  • Sin quimioterapia anticancerígena concurrente

Terapia endocrina

  • Sin corticosteroides concurrentes, excepto 100 mg o menos de hidrocortisona (o equivalente) como premedicación para una transfusión de sangre o tratamiento para una reacción a la transfusión

    • Ningún otro uso de esteroides sistémicos

Radioterapia

  • Recuperado de radioterapia previa
  • Al menos 2 semanas desde la radioterapia paliativa local previa (puerto pequeño)
  • Al menos 6 meses desde la radioterapia craneoespinal previa
  • Al menos 6 meses desde la irradiación corporal total previa
  • Al menos 6 meses desde la radioterapia previa a ≥ 50% de la pelvis
  • Al menos 6 semanas desde otra radioterapia previa sustancial de médula ósea
  • Se permite la radioterapia concurrente para lesiones dolorosas localizadas siempre que no se irradie al menos 1 lesión medible o evaluable

Cirugía

  • Más de 2 semanas desde una cirugía mayor previa (p. ej., laparotomía o toracotomía)
  • Sin aloinjertos de órganos previos

Otro

  • Sin fármacos inmunosupresores concurrentes
  • Ningún otro fármaco antineoplásico mielosupresor concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad medible por criterios estándar (hu14.18-interleukin-2)

Pacientes con neuroblastoma residual/refractario y enfermedad residual/refractaria fácilmente medible utilizando criterios radiográficos estándar. Los criterios radiográficos estándar para las lesiones de CT/MRI utilizarán las definiciones de enfermedad medible de los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) del Instituto Nacional del Cáncer.

proteína de fusión hu14.18-interleucina-2: administrada por vía intravenosa
Biológico: proteína de fusión hu14.18-interleucina-2
Dado IV
Otros nombres:
  • PROTEÍNA DE FUSIÓN DE INMUNOCITOQUINAS HU14.18-IL2
  • anticuerpo anti GD2 humanizado fusionado con IL-2 humana
  • BB-IND-9798
Experimental: Evaluación de la enfermedad por MIBG o histología BM (hu14.18-interleukin-2)

Pacientes con neuroblastoma residual/refractario con enfermedad que no se puede medir con los criterios radiográficos estándar, pero se puede evaluar mediante gammagrafía con metayodobencilguanidina (MIBG) y/o histología de la médula ósea (MO).

proteína de fusión hu14.18-interleucina-2: administrada por vía intravenosa
Biológico: proteína de fusión hu14.18-interleucina-2
Dado IV
Otros nombres:
  • PROTEÍNA DE FUSIÓN DE INMUNOCITOQUINAS HU14.18-IL2
  • anticuerpo anti GD2 humanizado fusionado con IL-2 humana
  • BB-IND-9798
Experimental: Enfermedad identificada solo por inmunohistoquímica de BM

Los pacientes con neuroblastoma residual/refractario que no tienen una enfermedad medible mediante técnicas radiográficas estándar o evaluable mediante exploración con meta-yodobencilguanidina (MIBG) o histología de médula ósea (MO), sin embargo, la enfermedad se identifica y cuantifica mediante inmunohistoquímica de MO (>5 neuroblastoma células por 1.000.000 de células de médula nucleadas).

proteína de fusión hu14.18-interleucina-2: administrada por vía intravenosa
Biológico: proteína de fusión hu14.18-interleucina-2
Dado IV
Otros nombres:
  • PROTEÍNA DE FUSIÓN DE INMUNOCITOQUINAS HU14.18-IL2
  • anticuerpo anti GD2 humanizado fusionado con IL-2 humana
  • BB-IND-9798

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de respondedores (tasa de respuesta)
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
Tasa de respuesta a hu14.18-interleucina-2 en 3 estratos separados de pacientes con neuroblastoma recurrente o refractario. A los pacientes se les realizarán mediciones radiológicas (CT/MRI) de tumor y de ácido homovanílico (HVA)/ácido vanillilmandélico (VMA) en orina. A los pacientes con afectación previa de la médula se les realizarán evaluaciones de la médula. A los pacientes con enfermedad previa MIBG+ (yodo-131-meta-yodobencilguanidina) se les realizarán exploraciones con MIBG. Para las lesiones de CT/MRI, la enfermedad medible se mide mediante los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) del Instituto Nacional del Cáncer. RECIST (v1.0) para lesiones diana: Respuesta completa (CR): Desaparición de todas las lesiones diana, Respuesta parcial (PR): Al menos una disminución del 30 % en la suma del diámetro más largo (LD) de las lesiones diana, Enfermedad estable (SD): Ni contracción suficiente para calificar para PR ni aumento suficiente para calificar para PD, Enfermedad progresiva (PD): Al menos un 20% de aumento en la suma de la LD de las lesiones diana.
Hasta 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul M Sondel, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Silla de estudio: Suzanne Shusterman, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANBL0322
  • CDR0000360723 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
  • COG-ANBL0322 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-02583 (Otro identificador: NCI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre proteína de fusión hu14.18-interleucina-2

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