hu14.18-interleukin-2 fusionsprotein til behandling af unge patienter med tilbagevendende eller refraktær neuroblastom
En fase II undersøgelse af hu14.18-IL2 hos børn med recidiverende eller refraktær neuroblastom
RATIONALE: Biologiske terapier såsom hu14.18-interleukin-2 fusionsprotein virker på forskellige måder for at stimulere immunsystemet og stoppe tumorceller i at vokse.
FORMÅL: Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt hu14.18-interleukin-2 fusionsprotein virker ved behandling af unge patienter med tilbagevendende eller refraktær neuroblastom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem responsraten hos børn med tilbagevendende eller refraktær neuroblastom behandlet med hu14.18-interleukin-2 (hu14.18-IL2) fusionsprotein.
- Bestem bivirkningerne af dette lægemiddel hos disse patienter.
- Bestem den immunologiske aktivering hos patienter behandlet med dette lægemiddel.
- Bestem induktionen af anti-hu14.18-IL2 antistof hos patienter behandlet med dette lægemiddel.
- Korreler antitumorrespons med målinger af toksicitet, immunaktivering og anti-hu14.18-IL2 antistofaktivitet hos patienter behandlet med dette lægemiddel.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne stratificeres efter målbar/evaluerbar sygdom (målbar ved standard radiografiske kriterier vs evaluerbar ved MIBG (meta-iodobenzylguanidin) scanning og/eller knoglemarvshistologi vs sygdom identificeret og kvantificeret ved knoglemarvsimmunhistokemi).
For standard radiografiske kriterier vil denne undersøgelse bruge definitionerne af målbar sygdom fra Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) fra National Cancer Institute. Komplet respons (CR) - Forsvinden af alle mållæsioner. Ingen tegn på tumor på noget sted (bryst, mave, lever, knogle, knoglemarv, noder osv.). Very Good Partial Response (VGPR) - Større end 90 % reduktion af sygdomsmålingen for CT/MRI-mållæsioner, med reference til sygdomsmålingen udført for at bekræfte målbar sygdom i mållæsioner ved undersøgelsens start; alle allerede eksisterende knoglelæsioner med CR af MIBG; MIBG-scanning kan være SD eller CR i bløddelslæsioner svarende til læsioner på CT/MRI. Delvis respons (PR) - Mindst et 30 % fald i sygdomsmålingen for CT/MRI-mållæsioner, idet der tages udgangspunkt i den sygdomsmåling, der er udført for at bekræfte målbar sygdom i mållæsioner ved undersøgelsens start. Progressiv sygdom (PD) - Enhver af følgende: a) Mindst 20 % stigning i sygdomsmålingen for CT/MRI-mållæsioner, med udgangspunkt i den mindste sygdomsmåling, der er registreret siden behandlingens start. b) Fremkomst af en eller flere nye læsioner eller nye tumorsteder. c) PD som defineret ovenfor for enten knoglemarv eller MIBG læsioner.
Stabil sygdom (SD) - Patienten vil blive klassificeret som stabil sygdom for overordnet respons, hvis der er stabil sygdom ved enten CT/MRI-læsion, knoglemarv eller MIBG-kriterier. Ingen nye læsioner; ingen nye sygdomssteder.
Patienter vil blive indskrevet i 3 strata og evalueret for antitumorrespons efter 2 månedlige forløb (behandling på dag 1-3, efterfulgt af 25 dages observation). Patienter med progressiv sygdom vil blive taget fra protokolbehandling. Patienter med stabilisering eller regression af sygdom vil være berettiget til at modtage yderligere 2 månedlige behandlingsforløb. Yderligere behandling efter kursus 4 vil være tilladt for patienter, der viser et fortsat klinisk respons, op til et maksimum på 10 behandlingsforløb.
Patienterne følges for overlevelse.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40-60 patienter (20 for strata 1 og 2 og 0-20 for stratum 3) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital at McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Hôpital Sainte Justine
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forenede Stater, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- Sutter Cancer Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Comprehensive Cancer Center - Stanford
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218-1088
- Children's Hospital Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912-3730
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62794-9620
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40232
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medial Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2560
- Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109-2306
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth - Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
- Overlook Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308-1062
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205-2696
- Columbus Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-9786
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24029
- Carilion Cancer Center of Western Virginia
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99220-2555
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekræftet neuroblastom
- Tilbagefald eller refraktær over for konventionel behandling
Målbar eller evaluerbar sygdom dokumenteret af 1 af følgende kriterier:
- Klinisk
- Radiografisk
- Histologisk
- MIBG (meta-iodbenzylguanidin) scanning
- Immuncytokemi
- Ingen symptomatisk pleural effusion eller ascites, der kræver konstant eller intermitterende dræning
- Ingen kliniske eller radiologiske tegn på sygdom i centralnervesystemet (CNS).
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Alder
- 21 og derunder
Præstationsstatus
- Karnofsky 50-100 % (> 16 år)
- Lansky 50-100 % (≤ 16 år)
Forventede levealder
- Mindst 8 uger
Hæmatopoietisk
- Absolut neutrofiltal > 1.000/mm^3
Blodpladeantal ≥ 75.000/mm^3*
- Må ikke være modstandsdygtig overfor blodpladetransfusioner
- Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL* BEMÆRK: *Transfusion tilladt, hvis patienten vides at have en historie med knoglemarvsinvolvering med tumor
Hepatisk
- Alanintransaminase (ALT) < 2,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
- Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN
- Hepatitis B overfladeantigen negativ
Renal
Kreatinin justeres efter alder som følger:
- Ikke mere end 0,4 mg/dL (≤ 5 måneder)
- Ikke mere end 0,5 mg/dL (6 måneder -11 måneder)
- Ikke mere end 0,6 mg/dL (1 år-23 måneder)
- Ikke mere end 0,8 mg/dL (2 år-5 år)
- Ikke mere end 1,0 mg/dL (6 år-9 år)
- Ikke mere end 1,2 mg/dL (10 år-12 år)
- Ikke mere end 1,4 mg/dL (13 år og derover [kvinde])
- Ikke mere end 1,5 mg/dL (13 år til 15 år [mand])
- Ikke mere end 1,7 mg/dL (16 år og derover [mand]) ELLER
- Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed mindst 70 ml/min
Kardiovaskulær
- Afkortningsfraktion ≥ 27 % ved ekkokardiogram ELLER
- Udstødningsfraktion ≥ 50 % ved Multi Gated Acquisition Scan (MUGA)
- Ingen symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens
- Ingen ukontrolleret hjerterytmeforstyrrelse
Pulmonal
- Pulsoximetri > 94 % på rumluft
- Forceret vitalkapacitet (FVC) > 80 %
- Forceret udåndingsvolumen (FEV_1) > 80 %
- Ingen unormal åndedrætsfunktion
- Ingen dyspnø i hvile
- Ingen træningsintolerance
- Ingen tidligere respiratorstøtte relateret til lungeskade (f.eks. lungebetændelse, hæmoragisk lungebetændelse eller kapillærlækage)
Andet
- Ikke gravid eller ammende
- Negativ graviditetstest
- Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
- HIV negativ
- Ingen aktiv ukontrolleret infektion
- Intet aktivt ukontrolleret mavesår
- Ingen objektiv perifer neuropati ≥ grad 2
- Ingen væsentlige psykiatriske handicap
- Ingen anfaldssygdomme, der kræver anti-anfaldsmedicin
- Ingen anden samtidig væsentlig sygdom
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
Biologisk terapi
- Kom sig efter tidligere immunterapi
- Tidligere in vivo monoklonale antistoffer til biologisk terapi eller tumorbilleddannelse tilladt, forudsat at der er dokumenteret fravær af påviselig antistof mod hu14.18 ved serologi
Mere end 28 dage siden tidligere autolog stamcelletransplantation
- Forudgående infusion af autolog marv eller stamcelle med monoklonale antistof-rensede prøver tilladt
- Mere end 1 uge siden tidligere vækstfaktorer
- Mindst 7 dage siden tidligere ikke-myelosuppressive biologiske midler
- Ingen tidligere allogen knoglemarvs- eller stamcelletransplantation
- Ingen samtidige immunmodulerende midler
- Ingen samtidige vækstfaktorer
Kemoterapi
- Mere end 3 uger siden tidligere myelosuppressiv kemoterapi (4 uger for nitrosoureas) og restitueret
- Ingen samtidig anticancer kemoterapi
Endokrin terapi
Ingen samtidige kortikosteroider undtagen 100 mg eller mindre hydrocortison (eller tilsvarende) som præmedicinering til blodtransfusion eller behandling for transfusionsreaktion
- Ingen anden brug af systemiske steroider
Strålebehandling
- Kom sig efter tidligere strålebehandling
- Mindst 2 uger siden tidligere lokal palliativ strålebehandling (lille havn)
- Mindst 6 måneder siden tidligere kraniospinal strålebehandling
- Mindst 6 måneder siden forudgående bestråling af hele kroppen
- Mindst 6 måneder siden tidligere strålebehandling til ≥ 50 % af bækkenet
- Mindst 6 uger siden anden tidligere væsentlig knoglemarvsstrålebehandling
- Samtidig strålebehandling til lokaliserede smertefulde læsioner tilladt, forudsat at mindst 1 målbar eller evaluerbar læsion ikke er bestrålet
Kirurgi
- Mere end 2 uger siden tidligere større operation (f.eks. laparotomi eller torakotomi)
- Ingen tidligere organallotransplantationer
Andet
- Ingen samtidige immunsuppressive lægemidler
- Ingen andre samtidige myelosuppressive antineoplastiske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygdom kan måles ved standardkriterier (hu14.18-interleukin-2)
Patienter med resterende/refraktær neuroblastom og let målelig resterende/refraktær sygdom ved brug af standard radiografiske kriterier. Standard radiografiske kriterier for CT/MRI-læsioner vil bruge definitionerne af målbar sygdom fra Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) fra National Cancer Institute. hu14.18-Interleukin-2-fusionsprotein: Givet IV |
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sygdomsvurdering af MIBG eller BM Histology (hu14.18-interleukin-2)
Patienter med resterende/refraktær neuroblastom med sygdom, der ikke kan måles efter standard radiografiske kriterier, men som kan evalueres ved meta-iodbenzylguanidin (MIBG) scanning og/eller ved knoglemarvshistologi (BM). hu14.18-Interleukin-2-fusionsprotein: Givet IV |
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun sygdom identificeret af BM immunhistokemi
Patienter med resterende/refraktær neuroblastom, som ikke har sygdom, der kan måles ved standard røntgenteknikker eller evaluerbar ved meta-iodobenzylguanidin (MIBG) scanning eller knoglemarvs (BM) histologi, men sygdommen identificeres og kvantificeres ved BM immunhistokemi (>5 neuroblastom) celler pr. 1.000.000 kernemarvceller). hu14.18-Interleukin-2-fusionsprotein: Givet IV |
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal respondenter (svarfrekvens)
Tidsramme: Op til 30 uger
|
Responsrate på hu14.18-Interleukin-2 i 3 separate lag af patienter med tilbagevendende eller refraktær neuroblastom.
Patienterne vil have målinger af radiologisk (CT/MRI) tumor og urin homovanillinsyre (HVA)/vanillylmandelsyre (VMA).
Patienter med tidligere marv involvering vil have marv vurderinger.
Patienter med MIBG+ (iod-131-meta-iodbenzylguanidin) tidligere sygdom vil få foretaget MIBG-scanninger.
For CT/MRI-læsioner måles målbar sygdom ved Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) fra National Cancer Institute.
RECIST (v1.0) for mållæsioner: Komplet respons (CR): Forsvinden af alle mållæsioner, delvis respons (PR): Mindst et 30 % fald i summen af mållæsioners længste diameter (LD), stabil sygdom (SD): Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, progressiv sygdom (PD): Mindst en 20 % stigning i summen af LD af mållæsioner.
|
Op til 30 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Paul M Sondel, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Studiestol: Suzanne Shusterman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Delgado DC, Hank JA, Kolesar J, Lorentzen D, Gan J, Seo S, Kim K, Shusterman S, Gillies SD, Reisfeld RA, Yang R, Gadbaw B, DeSantes KB, London WB, Seeger RC, Maris JM, Sondel PM. Genotypes of NK cell KIR receptors, their ligands, and Fcgamma receptors in the response of neuroblastoma patients to Hu14.18-IL2 immunotherapy. Cancer Res. 2010 Dec 1;70(23):9554-61. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2211. Epub 2010 Oct 8.
- Shusterman S, London WB, Gillies SD, Hank JA, Voss SD, Seeger RC, Reynolds CP, Kimball J, Albertini MR, Wagner B, Gan J, Eickhoff J, DeSantes KB, Cohn SL, Hecht T, Gadbaw B, Reisfeld RA, Maris JM, Sondel PM. Antitumor activity of hu14.18-IL2 in patients with relapsed/refractory neuroblastoma: a Children's Oncology Group (COG) phase II study. J Clin Oncol. 2010 Nov 20;28(33):4969-75. doi: 10.1200/JCO.2009.27.8861. Epub 2010 Oct 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Neuroektodermale tumorer, primitive, perifere
- Neuroblastom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antineoplastiske midler
- Interleukin-2
- Denileukin diftitox
Andre undersøgelses-id-numre
- ANBL0322
- CDR0000360723 (Anden identifikator: Clinical Trials.gov)
- COG-ANBL0322 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-02583 (Anden identifikator: NCI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .