- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00086229
Absorpce a distribuce glukosaminu a chondroitinu
Farmakokinetická studie glukosaminu a chondroitinu
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartróza je nejčastějším onemocněním pohybového aparátu na světě. Zatímco predisponující stavy byly identifikovány, skutečná příčina osteoartrózy zůstává neznámá. Tradiční léčby, nejčastěji protizánětlivé léky a léky proti bolesti, poskytují různé výsledky a mohou způsobit významnou toxicitu. Použití doplňkových a alternativních terapií při léčbě osteoartritidy se stalo běžnějším a zvláštní zájem se soustředil na léčbu glukosaminem a chondroitinem. Tato studie bude zkoumat farmakokinetiku glukosaminu a chondroitinu.
Tato studie se skládá ze dvou fází. Ve fázi I budou mít účastníci dvě studijní návštěvy, během kterých bude odebráno několik vzorků krve ke stanovení hladin glukosaminu a chondroitinu přirozeně se vyskytujících v těle. Během fáze II budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali glukosamin, chondroitin nebo kombinaci těchto dvou po dobu 3 měsíců. Vzorky krve budou odebrány při každé ze tří studijních návštěv fáze II, aby se prozkoumala farmakokinetika glukosaminu a chondroitinu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný chodit
Kritéria vyloučení:
- Alergie na glukosamin, chondroitin nebo měkkýše
- Onemocnění jater nebo ledvin
- Diabetes mellitus
- Současné užívání jiných doplňkových nebo alternativních terapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher G. Jackson, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001938-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .