- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00086229
Absorción y Distribución de Glucosamina y Condroitina
Un estudio farmacocinético de glucosamina y condroitina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es la enfermedad musculoesquelética más común en el mundo. Si bien se han identificado condiciones predisponentes, la causa real de la osteoartritis sigue siendo desconocida. Los tratamientos tradicionales, con mayor frecuencia medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, producen resultados variables y pueden causar una toxicidad significativa. El uso de terapias complementarias y alternativas en el tratamiento de la osteoartritis se ha vuelto más común, y el interés particular se ha centrado en los tratamientos con glucosamina y condroitina. Este estudio examinará la farmacocinética de la glucosamina y la condroitina.
Este estudio consta de dos fases. En la Fase I, los participantes tendrán dos visitas de estudio, durante las cuales se tomarán múltiples muestras de sangre para determinar los niveles de glucosamina y condroitina que se encuentran naturalmente en el cuerpo. Durante la Fase II, los participantes serán asignados al azar para recibir glucosamina, condroitina o una combinación de los dos durante 3 meses. Se tomarán muestras de sangre en cada una de las tres visitas del estudio de Fase II para examinar la farmacocinética de la glucosamaína y la condroitina.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de caminar
Criterio de exclusión:
- Alergia a la glucosamina, condroitina o mariscos
- Enfermedad hepática o renal
- Diabetes mellitus
- Uso concurrente de otras terapias complementarias o alternativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G. Jackson, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001938-01 (NIH)
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