- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00086229
Absorção e Distribuição de Glucosamina e Condroitina
Um estudo farmacocinético de glucosamina e condroitina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é a doença musculoesquelética mais comum no mundo. Embora condições predisponentes tenham sido identificadas, a causa real da osteoartrite permanece desconhecida. Os tratamentos tradicionais, na maioria das vezes anti-inflamatórios e analgésicos, produzem resultados variáveis e podem causar toxicidade significativa. O uso de terapias complementares e alternativas no tratamento da osteoartrite tornou-se mais comum, e o interesse particular tem se concentrado nos tratamentos com glucosamina e condroitina. Este estudo examinará a farmacocinética da glucosamina e da condroitina.
Este estudo é composto por duas fases. Na Fase I, os participantes terão duas visitas de estudo, durante as quais serão coletadas várias amostras de sangue para determinar os níveis de glucosamina e condroitina encontrados naturalmente no corpo. Durante a Fase II, os participantes serão designados aleatoriamente para receber glucosamina, condroitina ou uma combinação dos dois por 3 meses. Amostras de sangue serão coletadas em cada uma das três visitas do estudo de Fase II para examinar a farmacocinética da glucosamaína e da condroitina.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de andar
Critério de exclusão:
- Alergia a glucosamina, condroitina ou marisco
- Doença hepática ou renal
- diabetes melito
- Uso concomitante de outras terapias complementares ou alternativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G. Jackson, MD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001938-01 (NIH)
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