Vakcína GVAX® proti rakovině prostaty vs docetaxel a prednison u pacientů s metastatickým hormonálně refrakterním karcinomem prostaty
3. listopadu 2008 aktualizováno: Cell Genesys
Randomizovaná, otevřená studie fáze III CG1940 a CG8711 versus docetaxel a prednison u pacientů s metastatickým hormonálně refrakterním karcinomem prostaty, kteří neužívají chemoterapii
Účelem této studie je porovnat délku přežití mezi imunoterapií GVAX® pro karcinom prostaty a chemoterapií u pacientů s karcinomem prostaty, kteří již nereagují na hormonální terapii, kteří mají zdokumentované metastázy a kteří nebyli léčeni chemoterapií v minulost.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
626
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antwerp, Belgie, B-2020
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Belgie, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Gent, Belgie, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgie, B-9000
- Unversity Hospial Gent
-
Hasselt, Belgie, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgie, B-8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgie, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
-
Sint-Truiden, Belgie, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Francie, 49033
- Centre Paul Papin
-
Caen Cedex 5, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Dijon Cedex, Francie, 77980
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lyon Cedex, Francie, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
-
Marseille, Francie, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes-Saint Herblain, Francie, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Reims Cedex, Francie, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francie, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Holandsko
- University Medical Centre Groningen
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
- McGill University
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
-
Dresden, Německo, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
-
Essen, Německo, 45122
- Universitatsklinik um Essen
-
Homburg/Saar, Německo, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Spojené království, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Leeds, Spojené království, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
Middlesex, Spojené království, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Northampton, Spojené království, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Spojené království, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Spojené království, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Wales, Spojené království, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Corona, California, Spojené státy, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Spojené státy, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Spojené státy, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Johns Hopkins University
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Spojené státy, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Suny Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Spojené státy, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
-
-
-
-
-
Linkoping, Švédsko
- University Hospital, Linköping
-
Lund, Švédsko
- University Hospital Lund
-
Uppsala, Švédsko, 85
- Akademiska University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza nebo klinická anamnéza v souladu s adenokarcinomem prostaty
- Metastatický karcinom prostaty považován za nereagující nebo refrakterní na hormonální terapii
- Detekovatelné metastázy
- Jakékoli skóre Gleason
- Stav výkonu ECOG 0-2
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba chemoterapií
- Předchozí imunoterapie
- Předchozí léčba genovou terapií
- Významná bolest související s rakovinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 2
Standardní péče - chemoterapie
|
Chemoterapie (taxotere a prednison)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Imunoterapie
|
Imunoterapie alogenní vakcínou proti prostatě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bolest kostí a události související s kostmi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2004
První zveřejněno (ODHAD)
18. srpna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Docetaxel
- Prednison
Další identifikační čísla studie
- G-0029
- (VITAL-1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .