Vacina GVAX® para câncer de próstata versus docetaxel e prednisona em pacientes com câncer de próstata metastático refratário a hormônios
3 de novembro de 2008 atualizado por: Cell Genesys
Um estudo randomizado de fase III, aberto, de CG1940 e CG8711 versus docetaxel e prednisona em pacientes com câncer de próstata metastático refratário a hormônios e que não receberam quimioterapia
O objetivo deste estudo é comparar a duração da sobrevida entre a imunoterapia GVAX® para câncer de próstata e o tratamento quimioterápico em pacientes com câncer de próstata que não respondem mais à terapia hormonal, que têm metástases documentadas e que não foram tratados com quimioterapia no passado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
626
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
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Dresden, Alemanha, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
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Essen, Alemanha, 45122
- Universitatsklinik um Essen
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Homburg/Saar, Alemanha, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
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Antwerp, Bélgica, B-2020
- ZNA Middelheim
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Gent, Bélgica, B-9000
- Unversity Hospial Gent
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Hasselt, Bélgica, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
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Kortrijk, Bélgica, B-8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, Bélgica, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
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Sint-Truiden, Bélgica, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W1S6
- McGill University
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
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Alabama
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Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Clinical Research Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
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Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
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California
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Corona, California, Estados Unidos, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
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Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- California Cancer Care
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Center for Urological Research
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Montebello, California, Estados Unidos, 90640
- Oncology Care Medical Associates
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Medical Center
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San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
- San Bernardino Urological Associates
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Healthcare
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
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Soquel, California, Estados Unidos, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
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Vista, California, Estados Unidos, 92081
- San Diego Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
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Connecticut
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Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- The Hope Clinic
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- Cancer Centers of Florida
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Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
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Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Urology Consultants
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VAMC
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
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-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic & Hospital
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
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-
Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Louisiana Oncology Associates
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University
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Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
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Michigan
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Free Soil, Michigan, Estados Unidos, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Deaconess Billings Clinic
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha VA Medical Center
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
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-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Dakota Cancer Institute
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-
Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Urologic Surgery PC
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Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
- Medical Oncology Associates
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Health Care System
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- The West Clinic
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Tyler Cancer Center
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Vermont
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Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
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Angers Cedex, França, 49033
- Centre Paul Papin
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Caen Cedex 5, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Dijon Cedex, França, 77980
- Centre Georges François Leclerc
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Lyon Cedex, França, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
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Marseille, França, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Nantes-Saint Herblain, França, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Reims Cedex, França, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Holanda
- University Medical Centre Groningen
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Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Leeds, Reino Unido, LS97TF
- St. James's University Hospital
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
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Scunthorpe, Reino Unido, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Wales, Reino Unido, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Linkoping, Suécia
- University Hospital, Linköping
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Lund, Suécia
- University Hospital Lund
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Uppsala, Suécia, 85
- Akademiska University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado ou história clínica compatível com adenocarcinoma da próstata
- Câncer de próstata metastático considerado não responsivo ou refratário à terapia hormonal
- Metástases detectáveis
- Qualquer pontuação de Gleason
- Status de desempenho ECOG 0-2
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio com quimioterapia
- Imunoterapia Prévia
- Tratamento prévio com terapia genética
- Dor significativa relacionada ao câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: 2
Padrão de cuidado - quimioterapia
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Quimioterapia (Taxotere e prednisona)
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EXPERIMENTAL: 1
Imunoterapia
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Imunoterapia com vacina alogênica da próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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|
Sobrevivência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Dor óssea e eventos relacionados aos ossos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2004
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de agosto de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Docetaxel
- Prednisona
Outros números de identificação do estudo
- G-0029
- (VITAL-1)
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