Vacuna GVAX® para el cáncer de próstata frente a docetaxel y prednisona en pacientes con cáncer de próstata refractario a hormonas metastásico
3 de noviembre de 2008 actualizado por: Cell Genesys
Un estudio abierto, aleatorizado de fase III de CG1940 y CG8711 versus docetaxel y prednisona en pacientes con cáncer de próstata metastásico refractario a hormonas que no han recibido quimioterapia
El propósito de este estudio es comparar la duración de la supervivencia entre la inmunoterapia GVAX® para el cáncer de próstata y el tratamiento con quimioterapia en pacientes con cáncer de próstata que ya no responden a la terapia hormonal, que tienen metástasis documentadas y que no han sido tratados con quimioterapia en el pasado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
626
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
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Dresden, Alemania, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
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Essen, Alemania, 45122
- Universitatsklinik um Essen
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Homburg/Saar, Alemania, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
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Antwerp, Bélgica, B-2020
- ZNA Middelheim
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Gent, Bélgica, B-9000
- Unversity Hospial Gent
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Hasselt, Bélgica, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
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Kortrijk, Bélgica, B-8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, Bélgica, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
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Sint-Truiden, Bélgica, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W1S6
- McGill University
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
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Alabama
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Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Clinical Research Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
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Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
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California
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Corona, California, Estados Unidos, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Center for Urological Research
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Montebello, California, Estados Unidos, 90640
- Oncology Care Medical Associates
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Estados Unidos, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Estados Unidos, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
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-
Connecticut
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Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
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-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University
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Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
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-
Michigan
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Free Soil, Michigan, Estados Unidos, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
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-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Dakota Cancer Institute
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-
Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
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-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Urologic Surgery PC
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Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
- Medical Oncology Associates
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- The West Clinic
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Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
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Angers Cedex, Francia, 49033
- Centre Paul Papin
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Caen Cedex 5, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Dijon Cedex, Francia, 77980
- Centre Georges François Leclerc
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Lyon Cedex, Francia, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
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Marseille, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Nantes-Saint Herblain, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Reims Cedex, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
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-
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Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Centre Groningen
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Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Leeds, Reino Unido, LS97TF
- St. James's University Hospital
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Northampton, Reino Unido, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
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Scunthorpe, Reino Unido, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Wales, Reino Unido, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Linkoping, Suecia
- University Hospital, Linköping
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Lund, Suecia
- University Hospital Lund
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Uppsala, Suecia, 85
- Akademiska University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado o historia clínica compatible con adenocarcinoma de próstata
- Cáncer de próstata metastásico que se considera que no responde o es refractario a la terapia hormonal
- Metástasis detectables
- Cualquier puntuación de Gleason
- Estado funcional ECOG 0-2
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo con quimioterapia
- Inmunoterapia previa
- Tratamiento previo con terapia génica
- Dolor significativo relacionado con el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: 2
Atención estándar: quimioterapia
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Quimioterapia (Taxotere y prednisona)
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|
EXPERIMENTAL: 1
Inmunoterapia
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Inmunoterapia con vacuna alogénica de próstata
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Supervivencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Dolor óseo y eventos relacionados con los huesos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de agosto de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Docetaxel
- Prednisona
Otros números de identificación del estudio
- G-0029
- (VITAL-1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .