GVAX®-vaksine for prostatakreft vs docetaxel og prednison hos pasienter med metastatisk hormonrefraktær prostatakreft
3. november 2008 oppdatert av: Cell Genesys
En fase III randomisert, åpen studie av CG1940 og CG8711 versus docetaxel og prednison hos pasienter med metastatisk hormonrefraktær prostatakreft som er naive med kjemoterapi
Hensikten med denne studien er å sammenligne overlevelsesvarigheten mellom GVAX®-immunterapi for prostatakreft og kjemoterapibehandling hos pasienter med prostatakreft som ikke lenger responderer på hormonbehandling, som har dokumentert metastaser, og som ikke har blitt behandlet med kjemoterapi i forbi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
626
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, B-2020
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgia, B-9000
- Unversity Hospial Gent
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
-
Sint-Truiden, Belgia, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W1S6
- McGill University
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Forente stater, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Forente stater, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Corona, California, Forente stater, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Forente stater, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Forente stater, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Forente stater, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Forente stater, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Forente stater, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Forente stater, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Forente stater, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Johns Hopkins University
-
Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Forente stater, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Forente stater, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Frankrike, 49033
- Centre Paul Papin
-
Caen Cedex 5, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Dijon Cedex, Frankrike, 77980
- Centre Georges François Leclerc
-
Lyon Cedex, Frankrike, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes-Saint Herblain, Frankrike, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Reims Cedex, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland
- University Medical Centre Groningen
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Leeds, Storbritannia, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Storbritannia, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
Middlesex, Storbritannia, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Northampton, Storbritannia, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Storbritannia, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Wales, Storbritannia, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige
- University Hospital, Linköping
-
Lund, Sverige
- University Hospital Lund
-
Uppsala, Sverige, 85
- Akademiska University hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
-
Dresden, Tyskland, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universitatsklinik um Essen
-
Homburg/Saar, Tyskland, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose eller klinisk historie forenlig med adenokarsinom i prostata
- Metastatisk prostatakreft anses å være uresponsiv eller refraktær overfor hormonbehandling
- Detekterbare metastaser
- Enhver Gleason-score
- ECOG ytelsesstatus 0-2
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med kjemoterapi
- Tidligere immunterapi
- Tidligere behandling med genterapi
- Betydelige kreftrelaterte smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 2
Standard for omsorg - kjemoterapi
|
Kjemoterapi (Taxotere og prednison)
|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Immunterapi
|
Immunterapi med allogen prostatavaksine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Overlevelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Beinsmerter og beinrelaterte hendelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2004
Først lagt ut (ANSLAG)
18. august 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
5. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Docetaxel
- Prednison
Andre studie-ID-numre
- G-0029
- (VITAL-1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .