GVAX®-vaccin för prostatacancer vs docetaxel och prednison hos patienter med metastaserad hormonrefraktär prostatacancer
3 november 2008 uppdaterad av: Cell Genesys
En randomiserad, öppen fas III-studie av CG1940 och CG8711 kontra docetaxel och prednison hos patienter med metastaserad hormonrefraktär prostatacancer som är naiva med kemoterapi
Syftet med denna studie är att jämföra överlevnadslängden mellan GVAX®-immunterapi för prostatacancer och kemoterapibehandling hos patienter med prostatacancer som inte längre svarar på hormonbehandling, som har dokumenterade metastaser och som inte har behandlats med kemoterapi i dåtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
626
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, B-2020
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgien, B-9000
- Unversity Hospial Gent
-
Hasselt, Belgien, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgien, B-8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgien, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
-
Sint-Truiden, Belgien, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Frankrike, 49033
- Centre Paul Papin
-
Caen Cedex 5, Frankrike, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Dijon Cedex, Frankrike, 77980
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lyon Cedex, Frankrike, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes-Saint Herblain, Frankrike, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Reims Cedex, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Corona, California, Förenta staterna, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Förenta staterna, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Förenta staterna, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp HealthCare
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Förenta staterna, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Förenta staterna, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Förenta staterna, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Förenta staterna, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Johns Hopkins University
-
Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Förenta staterna, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Förenta staterna, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
- McGill University
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Centre Groningen
-
-
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Leeds, Storbritannien, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Storbritannien, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Northampton, Storbritannien, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Storbritannien, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Wales, Storbritannien, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
-
-
-
Linkoping, Sverige
- University Hospital, Linköping
-
Lund, Sverige
- University Hospital Lund
-
Uppsala, Sverige, 85
- Akademiska University Hospital
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
-
Dresden, Tyskland, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
-
Essen, Tyskland, 45122
- Universitatsklinik um Essen
-
Homburg/Saar, Tyskland, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av eller klinisk historia som överensstämmer med adenokarcinom i prostata
- Metastaserande prostatacancer bedöms inte svara på eller vara motståndskraftig mot hormonbehandling
- Detekterbara metastaser
- Vilket Gleason-resultat som helst
- ECOG-prestandastatus 0-2
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling med kemoterapi
- Tidigare immunterapi
- Tidigare behandling med genterapi
- Betydande cancerrelaterad smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 2
Vårdstandard - kemoterapi
|
Kemoterapi (Taxotere och prednison)
|
|
EXPERIMENTELL: 1
Immunterapi
|
Immunterapi med allogent prostatavaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Överlevnad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Bensmärta och skelettrelaterade händelser
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2004
Första postat (UPPSKATTA)
18 augusti 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Docetaxel
- Prednison
Andra studie-ID-nummer
- G-0029
- (VITAL-1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .