Вакцина GVAX® для лечения рака предстательной железы в сравнении с доцетакселом и преднизолоном у пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком предстательной железы
3 ноября 2008 г. обновлено: Cell Genesys
Рандомизированное открытое исследование III фазы CG1940 и CG8711 в сравнении с доцетакселом и преднизолоном у пациентов с метастатическим гормонорезистентным раком простаты, ранее не получавших химиотерапию
Целью данного исследования является сравнение продолжительности выживания между иммунотерапией GVAX® для лечения рака предстательной железы и химиотерапией у пациентов с раком предстательной железы, которые больше не реагируют на гормональную терапию, у которых есть документально подтвержденные метастазы и которые не получали химиотерапию в прошлое.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
626
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, B-2020
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Бельгия, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Gent, Бельгия, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Бельгия, B-9000
- Unversity Hospial Gent
-
Hasselt, Бельгия, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Kortrijk, Бельгия, B-8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Бельгия, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
-
Sint-Truiden, Бельгия, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
-
Dresden, Германия, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
-
Essen, Германия, 45122
- Universitatsklinik um Essen
-
Homburg/Saar, Германия, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W1S6
- McGill University
-
Pointe-Claire, Quebec, Канада, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Нидерланды
- University Medical Centre Groningen
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Соединенное Королевство, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Wales, Соединенное Королевство, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Corona, California, Соединенные Штаты, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Соединенные Штаты, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Соединенные Штаты, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Соединенные Штаты, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Johns Hopkins University
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Соединенные Штаты, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Франция, 49033
- Centre Paul Papin
-
Caen Cedex 5, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
Dijon Cedex, Франция, 77980
- Centre Georges François Leclerc
-
Lyon Cedex, Франция, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
-
Marseille, Франция, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes-Saint Herblain, Франция, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Reims Cedex, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Linkoping, Швеция
- University Hospital, Linköping
-
Lund, Швеция
- University Hospital Lund
-
Uppsala, Швеция, 85
- Akademiska University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз или история болезни, соответствующая аденокарциноме предстательной железы
- Метастатический рак предстательной железы считается невосприимчивым или невосприимчивым к гормональной терапии.
- Обнаруживаемые метастазы
- Любая оценка Глисона
- Состояние производительности ECOG 0-2
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение химиотерапией
- Предшествующая иммунотерапия
- Предшествующее лечение генной терапией
- Сильная боль, связанная с раком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: 2
Стандарт лечения - химиотерапия
|
Химиотерапия (Таксотер и преднизолон)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Иммунотерапия
|
Иммунотерапия аллогенной вакциной предстательной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Выживание
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Боль в костях и события, связанные с костями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2004 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 августа 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Доцетаксел
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- G-0029
- (VITAL-1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .