Vaccino GVAX® per il cancro alla prostata rispetto a docetaxel e prednisone in pazienti con cancro alla prostata metastatico refrattario agli ormoni
3 novembre 2008 aggiornato da: Cell Genesys
Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto, su CG1940 e CG8711 rispetto a docetaxel e prednisone in pazienti con carcinoma prostatico metastatico refrattario agli ormoni che sono naïve alla chemioterapia
Lo scopo di questo studio è confrontare la durata della sopravvivenza tra l'immunoterapia GVAX® per il cancro alla prostata e il trattamento chemioterapico in pazienti con cancro alla prostata che non rispondono più alla terapia ormonale, che hanno metastasi documentate e che non sono stati trattati con chemioterapia nel passato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
626
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp, Belgio, B-2020
- ZNA Middelheim
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Bonheiden, Belgio, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Edegem, Belgio, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
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Gent, Belgio, 9000
- UZ GENT
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Gent, Belgio, B-9000
- Unversity Hospial Gent
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Hasselt, Belgio, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
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Kortrijk, Belgio, B-8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, Belgio, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
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Sint-Truiden, Belgio, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
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Montreal, Quebec, Canada, H2W1S6
- McGill University
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Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
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Angers Cedex, Francia, 49033
- Centre Paul Papin
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Caen Cedex 5, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Dijon Cedex, Francia, 77980
- Centre Georges François Leclerc
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Lyon Cedex, Francia, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
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Marseille, Francia, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Nantes-Saint Herblain, Francia, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Reims Cedex, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
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Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Aachen, Germania, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
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Dresden, Germania, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
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Essen, Germania, 45122
- Universitatsklinik um Essen
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Homburg/Saar, Germania, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Olanda
- University Medical Centre Groningen
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Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Leeds, Regno Unito, LS97TF
- St. James's University Hospital
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London, Regno Unito, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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Middlesex, Regno Unito, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Northampton, Regno Unito, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
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Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxford, Regno Unito, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
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Scunthorpe, Regno Unito, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
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Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Wales, Regno Unito, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Alabama
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Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Clinical Research Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
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-
California
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Corona, California, Stati Uniti, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Stati Uniti, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Stati Uniti, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Stati Uniti, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
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Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
- Urology Consultants
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic & Hospital
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70506
- Louisiana Oncology Associates
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Johns Hopkins University
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Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
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Michigan
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Free Soil, Michigan, Stati Uniti, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
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Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Montana
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Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Deaconess Billings Clinic
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Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Omaha VA Medical Center
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
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Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Jacobi Medical Center
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Suny Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
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Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Dakota Cancer Institute
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Ohio
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Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
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-
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-
-
Linkoping, Svezia
- University Hospital, Linköping
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Lund, Svezia
- University Hospital Lund
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Uppsala, Svezia, 85
- Akademiska University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata o storia clinica compatibile con adenocarcinoma della prostata
- Carcinoma prostatico metastatico ritenuto non responsivo o refrattario alla terapia ormonale
- Metastasi rilevabili
- Qualsiasi punteggio di Gleason
- Performance status ECOG 0-2
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con chemioterapia
- Immunoterapia precedente
- Precedente trattamento con terapia genica
- Significativo dolore correlato al cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: 2
Standard di cura - chemioterapia
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Chemioterapia (Taxotere e prednisone)
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SPERIMENTALE: 1
Immunoterapia
|
Immunoterapia con vaccino prostatico allogenico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Sopravvivenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Dolore osseo ed eventi correlati all'osso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2004
Primo Inserito (STIMA)
18 agosto 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Docetaxel
- Prednisone
Altri numeri di identificazione dello studio
- G-0029
- (VITAL-1)
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