Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GVAX®-vaccin voor prostaatkanker versus docetaxel en prednison bij patiënten met gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker

3 november 2008 bijgewerkt door: Cell Genesys

Een fase III gerandomiseerde, open-label studie van CG1940 en CG8711 versus docetaxel en prednison bij patiënten met gemetastaseerde hormoon-refractaire prostaatkanker die chemotherapie-naïef zijn

Het doel van deze studie is om de overlevingsduur te vergelijken tussen GVAX®-immunotherapie voor prostaatkanker en chemotherapiebehandeling bij patiënten met prostaatkanker die niet meer reageren op hormoontherapie, die gedocumenteerde uitzaaiingen hebben en die niet zijn behandeld met chemotherapie in de verleden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

626

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België, B-2020
        • ZNA Middelheim
      • Bonheiden, België, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Edegem, België, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Gent, België, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, België, B-9000
        • Unversity Hospial Gent
      • Hasselt, België, B-3500
        • Virga Jesse Ziekenhuis
      • Kortrijk, België, B-8500
        • AZ Groeninge
      • Roeselare, België, B-8800
        • Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
      • Sint-Truiden, België, B-3800
        • Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM Notre-Dam
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1S6
        • McGill University
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Universitatsklinikum Aachen Urologie
      • Dresden, Duitsland, 1307
        • der Technischen Universitat Dresden
      • Essen, Duitsland, 45122
        • Universitatsklinik um Essen
      • Homburg/Saar, Duitsland, 66421
        • Universitatsklinik um des Saarlande
  • Frankrijk
      • Angers Cedex, Frankrijk, 49033
        • Centre Paul Papin
      • Caen Cedex 5, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon Cedex, Frankrijk, 77980
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lyon Cedex, Frankrijk, 08
        • Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nantes-Saint Herblain, Frankrijk, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Reims Cedex, Frankrijk, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankrijk, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Centre Groningen
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS97TF
        • St. James's University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital
      • Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
        • Northampton General Hosptial
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LT
        • Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
      • Scunthorpe, Verenigd Koninkrijk, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Wales, Verenigd Koninkrijk, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
        • Central Alabama Oncology, LLC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
        • Palo Verde Hematology/Oncology
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85715
        • ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Corona, California, Verenigde Staten, 92882
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • California Cancer Care
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Center for Urological Research
      • Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp HealthCare
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • Soquel, California, Verenigde Staten, 95073
        • Cancer Research & Prevention Center
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92081
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Univ. of Colorado Health Science Center
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • The Hope Clinic
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06052-1395
        • Urology Center of Grove Hill
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Boca Raton Community Hospital, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Cancer Centers of Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34695
        • Urology Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VAMC
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Central Georgia Cancer Care, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
        • Welborn Clinic Research Center
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Michigan
      • Free Soil, Michigan, Verenigde Staten, 49411
        • West Michigan Regional Cancer and Blood Center
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073-6706
        • William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Newland Medical Associates, P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Deaconess Billings Clinic
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • Omaha VA Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-7680
        • Omaha VA Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
        • The Center for Cancer & Hematologic Disease
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • Urologic Surgery PC
      • Kingston, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Urological Associates of Lancaster
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • Lancaster Cancer Center, Ltd
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment PA
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Urology Specialists and Associates, P.A.
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Mobley Research Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Urology San Antonio
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Southwestern Oncology Research Department
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center Urology
  • Zweden
      • Linkoping, Zweden
        • University Hospital, Linköping
      • Lund, Zweden
        • University Hospital Lund
      • Uppsala, Zweden, 85
        • Akademiska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van of klinische geschiedenis consistent met adenocarcinoom van de prostaat
  • Gemetastaseerde prostaatkanker wordt geacht niet te reageren of ongevoelig te zijn voor hormoontherapie
  • Detecteerbare metastasen
  • Elke Gleason-score
  • ECOG-prestatiestatus 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met chemotherapie
  • Voorafgaande immunotherapie
  • Voorafgaande behandeling met gentherapie
  • Aanzienlijke kankergerelateerde pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 2
Zorgstandaard - chemotherapie
Geneesmiddel: Chemotherapie (Taxotere en prednison)
Chemotherapie (Taxotere en prednison)
EXPERIMENTEEL: 1
Immunotherapie
Biologisch: Immunotherapie met allogeen prostaatvaccin
Immunotherapie met allogeen prostaatvaccin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Botpijn en botgerelateerde gebeurtenissen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cell Genesys

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-0029
  • (VITAL-1)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie (Taxotere en prednison)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren