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Vaccin GVAX® contre le cancer de la prostate par rapport au docétaxel et à la prednisone chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique réfractaire aux hormones

3 novembre 2008 mis à jour par: Cell Genesys

Une étude ouverte, randomisée de phase III comparant CG1940 et CG8711 au docétaxel et à la prednisone chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique réfractaire aux hormones et n'ayant jamais reçu de chimiothérapie

Le but de cette étude est de comparer la durée de survie entre l'immunothérapie GVAX® pour le cancer de la prostate et le traitement par chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la prostate qui ne répondent plus à l'hormonothérapie, qui ont des métastases documentées et qui n'ont pas été traités par chimiothérapie dans le passé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

626

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Universitatsklinikum Aachen Urologie
      • Dresden, Allemagne, 1307
        • der Technischen Universitat Dresden
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Universitatsklinik um Essen
      • Homburg/Saar, Allemagne, 66421
        • Universitatsklinik um des Saarlande
  • Belgique
      • Antwerp, Belgique, B-2020
        • ZNA Middelheim
      • Bonheiden, Belgique, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Edegem, Belgique, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Gent, Belgique, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Belgique, B-9000
        • Unversity Hospial Gent
      • Hasselt, Belgique, B-3500
        • Virga Jesse Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgique, B-8500
        • AZ Groeninge
      • Roeselare, Belgique, B-8800
        • Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
      • Sint-Truiden, Belgique, B-3800
        • Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM Notre-Dam
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1S6
        • McGill University
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Ultra Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
  • France
      • Angers Cedex, France, 49033
        • Centre Paul Papin
      • Caen Cedex 5, France, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Dijon Cedex, France, 77980
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lyon Cedex, France, 08
        • Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
      • Marseille, France, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nantes-Saint Herblain, France, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Reims Cedex, France, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, France, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Pays-Bas
        • University Medical Centre Groningen
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Royaume-Uni, LS97TF
        • St. James's University Hospital
      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital
      • Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northampton, Royaume-Uni, NN1 5BD
        • Northampton General Hosptial
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LT
        • Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
      • Scunthorpe, Royaume-Uni, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Wales, Royaume-Uni, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Hospital
  • Suède
      • Linkoping, Suède
        • University Hospital, Linköping
      • Lund, Suède
        • University Hospital Lund
      • Uppsala, Suède, 85
        • Akademiska University hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, États-Unis, 35007
        • Central Alabama Oncology, LLC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85304
        • Palo Verde Hematology/Oncology
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tuscon, Arizona, États-Unis, 85715
        • ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Corona, California, États-Unis, 92882
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • California Cancer Care
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Center for Urological Research
      • Montebello, California, États-Unis, 90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Bernardino, California, États-Unis, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Sharp Healthcare
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • Soquel, California, États-Unis, 95073
        • Cancer Research & Prevention Center
      • Vista, California, États-Unis, 92081
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Univ. of Colorado Health Science Center
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, États-Unis, 06010
        • The Hope Clinic
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06052-1395
        • Urology Center of Grove Hill
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Boca Raton Community Hospital, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • Cancer Centers of Florida
      • Port St. Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Safety Harbor, Florida, États-Unis, 34695
        • Urology Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
        • Atlanta VAMC
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Central Georgia Cancer Care, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47713
        • Welborn Clinic Research Center
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Michigan
      • Free Soil, Michigan, États-Unis, 49411
        • West Michigan Regional Cancer and Blood Center
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073-6706
        • William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Newland Medical Associates, P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Deaconess Billings Clinic
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
        • Omaha VA Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7680
        • Omaha VA Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
        • The Center for Cancer & Hematologic Disease
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Urologic Surgery PC
      • Kingston, Pennsylvania, États-Unis, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Urological Associates of Lancaster
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
        • Lancaster Cancer Center, Ltd
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment PA
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Urology Specialists and Associates, P.A.
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Mobley Research Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Urology San Antonio
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Southwestern Oncology Research Department
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center Urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé ou antécédents cliniques compatibles avec un adénocarcinome de la prostate
  • Cancer de la prostate métastatique jugé insensible ou réfractaire à l'hormonothérapie
  • Métastases détectables
  • N'importe quel score de Gleason
  • Statut de performance ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur par chimiothérapie
  • Immunothérapie antérieure
  • Traitement antérieur par thérapie génique
  • Douleur importante liée au cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 2
Norme de soins - chimiothérapie
Médicament: Chimiothérapie (Taxotere et prednisone)
Chimiothérapie (Taxotere et prednisone)
EXPÉRIMENTAL: 1
Immunothérapie
Biologique: Immunothérapie par vaccin prostatique allogénique
Immunothérapie par vaccin prostatique allogénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Douleurs osseuses et événements liés aux os

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cell Genesys

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2004

Première publication (ESTIMATION)

18 août 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 novembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-0029
  • (VITAL-1)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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