Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GVAX® vakcina prosztatarák ellen docetaxel és prednizon ellen metasztatikus hormon-refrakter prosztatarákban szenvedő betegeknél

2008. november 3. frissítette: Cell Genesys

III. fázisú randomizált, nyílt vizsgálat a CG1940 és CG8711 docetaxellel és prednizonnal szembeni, metasztatikus hormon-refrakter prosztatarákos betegeknél, akik még nem részesültek kemoterápiában

A tanulmány célja a prosztatarák GVAX® immunterápia és a kemoterápiás kezelés közötti túlélés összehasonlítása olyan prosztatarákos betegeknél, akik már nem reagálnak a hormonterápiára, akiknél dokumentált metasztázisok vannak, és akiket nem kezeltek kemoterápiával múlt.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

626

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antwerp, Belgium, B-2020
        • ZNA Middelheim
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Imelda Ziekenhuis
      • Edegem, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp (UZA)
      • Gent, Belgium, 9000
        • UZ Gent
      • Gent, Belgium, B-9000
        • Unversity Hospial Gent
      • Hasselt, Belgium, B-3500
        • Virga Jesse Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgium, B-8500
        • AZ Groeninge
      • Roeselare, Belgium, B-8800
        • Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
      • Sint-Truiden, Belgium, B-3800
        • Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS97TF
        • St. James's University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, W12 0NN
        • Hammersmith Hospital
      • Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5BD
        • Northampton General Hosptial
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LT
        • Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
      • Scunthorpe, Egyesült Királyság, DN15 7BH
        • Scunthorpe General Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Wales, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
        • Glan Clwyd Hospital
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Egyesült Államok, 35007
        • Central Alabama Oncology, LLC
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85304
        • Palo Verde Hematology/Oncology
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic Scottsdale
      • Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center
    • California
      • Corona, California, Egyesült Államok, 92882
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • California Cancer Care
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Center for Urological Research
      • Montebello, California, Egyesült Államok, 90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Sharp HealthCare
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • Soquel, California, Egyesült Államok, 95073
        • Cancer Research & Prevention Center
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92081
        • San Diego Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Univ. of Colorado Health Science Center
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Egyesült Államok, 06010
        • The Hope Clinic
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06052-1395
        • Urology Center of Grove Hill
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
        • Boca Raton Community Hospital, Inc.
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
        • Cancer Centers of Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
      • Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
        • Urology Consultants
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VAMC
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Central Georgia Cancer Care, P.C.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
        • Welborn Clinic Research Center
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
        • Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
        • Johns Hopkins University
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Michigan
      • Free Soil, Michigan, Egyesült Államok, 49411
        • West Michigan Regional Cancer and Blood Center
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6706
        • William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Newland Medical Associates, P.C.
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Deaconess Billings Clinic
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
        • Omaha VA Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7680
        • Omaha VA Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
        • The Center for Cancer & Hematologic Disease
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
        • Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
        • Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
        • Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
        • Urologic Surgery PC
      • Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704
        • Medical Oncology Associates
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
        • Urological Associates of Lancaster
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
        • Lancaster Cancer Center, Ltd
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Memorial Health Care System
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment PA
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Urology Specialists and Associates, P.A.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Mobley Research Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Urology San Antonio
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
        • Southwestern Oncology Research Department
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center Urology
      • Angers Cedex, Franciaország, 49033
        • Centre Paul Papin
      • Caen Cedex 5, Franciaország, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Dijon Cedex, Franciaország, 77980
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lyon Cedex, Franciaország, 08
        • Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Nantes-Saint Herblain, Franciaország, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Reims Cedex, Franciaország, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Vandoeuvre les Nancy Cedex, Franciaország, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • VU Medisch Centrum
      • Groningen, Hollandia
        • University Medical Centre Groningen
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM Notre-Dam
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
        • McGill University
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Ultra Med Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Aachen, Németország, 52074
        • Universitatsklinikum Aachen Urologie
      • Dresden, Németország, 1307
        • der Technischen Universitat Dresden
      • Essen, Németország, 45122
        • Universitatsklinik um Essen
      • Homburg/Saar, Németország, 66421
        • Universitatsklinik um des Saarlande
      • Linkoping, Svédország
        • University Hospital, Linköping
      • Lund, Svédország
        • University Hospital Lund
      • Uppsala, Svédország, 85
        • Akademiska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztata adenokarcinómájának megerősített diagnózisa vagy klinikai kórtörténete
  • Áttétes prosztatarák, amelyről úgy ítélik meg, hogy nem reagál a hormonterápiára, vagy nem reagál rá
  • Kimutatható metasztázisok
  • Bármilyen Gleason-pontszám
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes kemoterápiás kezelés
  • Korábbi immunterápia
  • Előzetes génterápiás kezelés
  • Jelentős rákkal kapcsolatos fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 2
Az ellátás standardja - kemoterápia
Kemoterápia (Taxotere és prednizon)
KÍSÉRLETI: 1
Immun terápia
Immunterápia allogén prosztata vakcinával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Túlélés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Csontfájdalom és csonttal kapcsolatos események

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel