- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00089856
GVAX® vakcina prosztatarák ellen docetaxel és prednizon ellen metasztatikus hormon-refrakter prosztatarákban szenvedő betegeknél
2008. november 3. frissítette: Cell Genesys
III. fázisú randomizált, nyílt vizsgálat a CG1940 és CG8711 docetaxellel és prednizonnal szembeni, metasztatikus hormon-refrakter prosztatarákos betegeknél, akik még nem részesültek kemoterápiában
A tanulmány célja a prosztatarák GVAX® immunterápia és a kemoterápiás kezelés közötti túlélés összehasonlítása olyan prosztatarákos betegeknél, akik már nem reagálnak a hormonterápiára, akiknél dokumentált metasztázisok vannak, és akiket nem kezeltek kemoterápiával múlt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
626
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium, B-2020
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Gent, Belgium, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgium, B-9000
- Unversity Hospial Gent
-
Hasselt, Belgium, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgium, B-8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgium, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
-
Sint-Truiden, Belgium, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Egyesült Királyság, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Egyesült Királyság, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Wales, Egyesült Királyság, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Egyesült Államok, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Corona, California, Egyesült Államok, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Egyesült Államok, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Sharp HealthCare
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Egyesült Államok, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Egyesült Államok, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Egyesült Államok, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Johns Hopkins University
-
Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Egyesült Államok, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Franciaország, 49033
- Centre Paul Papin
-
Caen Cedex 5, Franciaország, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Dijon Cedex, Franciaország, 77980
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lyon Cedex, Franciaország, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes-Saint Herblain, Franciaország, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Reims Cedex, Franciaország, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Franciaország, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Hollandia
- University Medical Centre Groningen
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
- McGill University
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
-
Dresden, Németország, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
-
Essen, Németország, 45122
- Universitatsklinik um Essen
-
Homburg/Saar, Németország, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
-
-
-
-
-
Linkoping, Svédország
- University Hospital, Linköping
-
Lund, Svédország
- University Hospital Lund
-
Uppsala, Svédország, 85
- Akademiska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A prosztata adenokarcinómájának megerősített diagnózisa vagy klinikai kórtörténete
- Áttétes prosztatarák, amelyről úgy ítélik meg, hogy nem reagál a hormonterápiára, vagy nem reagál rá
- Kimutatható metasztázisok
- Bármilyen Gleason-pontszám
- ECOG teljesítmény állapota 0-2
Kizárási kritériumok:
- Előzetes kemoterápiás kezelés
- Korábbi immunterápia
- Előzetes génterápiás kezelés
- Jelentős rákkal kapcsolatos fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: 2
Az ellátás standardja - kemoterápia
|
Kemoterápia (Taxotere és prednizon)
|
KÍSÉRLETI: 1
Immun terápia
|
Immunterápia allogén prosztata vakcinával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Túlélés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Csontfájdalom és csonttal kapcsolatos események
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. augusztus 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2004. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Prosztata neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Docetaxel
- Prednizon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-0029
- (VITAL-1)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok