Szczepionka GVAX® na raka prostaty w porównaniu z docetakselem i prednizonem u pacjentów z rakiem prostaty opornym na hormony z przerzutami
3 listopada 2008 zaktualizowane przez: Cell Genesys
Randomizowane, otwarte badanie fazy III dotyczące CG1940 i CG8711 w porównaniu z docetakselem i prednizonem u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornego na hormony z przerzutami, którzy nie byli wcześniej poddani chemioterapii
Celem tego badania jest porównanie czasu przeżycia pomiędzy immunoterapią GVAX® w raku gruczołu krokowego i chemioterapią u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, którzy nie odpowiadają już na terapię hormonalną, którzy mają udokumentowane przerzuty i którzy nie byli leczeni chemioterapią w okresie przeszłość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
626
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, B-2020
- ZNA Middelheim
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Gent, Belgia, B-9000
- Unversity Hospial Gent
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- AZ Groeninge
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
-
Sint-Truiden, Belgia, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
-
-
-
-
-
Angers Cedex, Francja, 49033
- Centre Paul Papin
-
Caen Cedex 5, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
Dijon Cedex, Francja, 77980
- Centre Georges François Leclerc
-
Lyon Cedex, Francja, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
-
Marseille, Francja, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Nantes-Saint Herblain, Francja, 44805
- Centre Rene Gauducheau
-
Reims Cedex, Francja, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Vandoeuvre les Nancy Cedex, Francja, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Groningen, Holandia
- University Medical Centre Groningen
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
- McGill University
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
-
Dresden, Niemcy, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
-
Essen, Niemcy, 45122
- Universitatsklinik um Essen
-
Homburg/Saar, Niemcy, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Clinical Research Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
-
-
California
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- California Cancer Care
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Center for Urological Research
-
Montebello, California, Stany Zjednoczone, 90640
- Oncology Care Medical Associates
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Stany Zjednoczone, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92081
- San Diego Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
-
Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
- Urology Consultants
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VAMC
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
- Louisiana Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Johns Hopkins University
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
-
-
Michigan
-
Free Soil, Michigan, Stany Zjednoczone, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Deaconess Billings Clinic
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Omaha VA Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Dakota Cancer Institute
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
- Urologic Surgery PC
-
Kingston, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18704
- Medical Oncology Associates
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
- Urological Associates of Lancaster
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Memorial Health Care System
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- The West Clinic
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
-
-
-
-
-
Linkoping, Szwecja
- University Hospital, Linköping
-
Lund, Szwecja
- University Hospital Lund
-
Uppsala, Szwecja, 85
- Akademiska University hospital
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Zjednoczone Królestwo, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
-
Wales, Zjednoczone Królestwo, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie lub historia kliniczna zgodna z gruczolakorakiem gruczołu krokowego
- Rak gruczołu krokowego z przerzutami uznany za niereagującego lub opornego na terapię hormonalną
- Wykrywalne przerzuty
- Dowolny wynik Gleasona
- Stan wydajności ECOG 0-2
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie chemioterapią
- Wcześniejsza immunoterapia
- Wcześniejsze leczenie terapią genową
- Znaczący ból związany z rakiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 2
Standard opieki - chemioterapia
|
Chemioterapia (Taxotere i prednizon)
|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Immunoterapia
|
Immunoterapia allogeniczną szczepionką prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Przetrwanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ból kości i zdarzenia związane z kośćmi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2004
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Docetaksel
- Prednizon
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-0029
- (VITAL-1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .