GVAX®-Impfstoff gegen Prostatakrebs im Vergleich zu Docetaxel und Prednison bei Patienten mit metastasiertem hormonrefraktärem Prostatakrebs
3. November 2008 aktualisiert von: Cell Genesys
Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu CG1940 und CG8711 im Vergleich zu Docetaxel und Prednison bei Patienten mit metastasiertem, hormonrefraktärem Prostatakrebs, die Chemotherapie-naiv sind
Der Zweck dieser Studie ist es, die Überlebensdauer zwischen der GVAX®-Immuntherapie bei Prostatakrebs und der Chemotherapiebehandlung bei Patienten mit Prostatakrebs zu vergleichen, die nicht mehr auf eine Hormontherapie ansprechen, die dokumentierte Metastasen haben und die in den Jahren nicht mit Chemotherapie behandelt wurden Vergangenheit.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
626
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antwerp, Belgien, B-2020
- ZNA Middelheim
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Bonheiden, Belgien, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp (UZA)
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Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent
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Gent, Belgien, B-9000
- Unversity Hospial Gent
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Hasselt, Belgien, B-3500
- Virga Jesse Ziekenhuis
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Kortrijk, Belgien, B-8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, Belgien, B-8800
- Heilig Hartziekenhuis Roeselare Men
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Sint-Truiden, Belgien, B-3800
- Regionaal Ziekenhuis Sint Trudo
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Aachen, Deutschland, 52074
- Universitatsklinikum Aachen Urologie
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Dresden, Deutschland, 1307
- der Technischen Universitat Dresden
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Essen, Deutschland, 45122
- Universitatsklinik um Essen
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Homburg/Saar, Deutschland, 66421
- Universitatsklinik um des Saarlande
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Angers Cedex, Frankreich, 49033
- Centre Paul Papin
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Caen Cedex 5, Frankreich, 14076
- Centre François Baclesse
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Dijon Cedex, Frankreich, 77980
- Centre Georges François Leclerc
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Lyon Cedex, Frankreich, 08
- Centre Leon Berard Service de Cancerologie Medicale
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Marseille, Frankreich, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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Nantes-Saint Herblain, Frankreich, 44805
- Centre Rene Gauducheau
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Reims Cedex, Frankreich, 51056
- Institut Jean Godinot
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Vandoeuvre les Nancy Cedex, Frankreich, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM Notre-Dam
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Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S6
- McGill University
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Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Ultra Med Inc.
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hopitalier Universitaire de Sherbrooke
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Groningen, Niederlande
- University Medical Centre Groningen
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Linkoping, Schweden
- University Hospital, Linköping
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Lund, Schweden
- University Hospital Lund
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Uppsala, Schweden, 85
- Akademiska University hospital
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Alabama
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Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
- Central Alabama Oncology, LLC
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Clinical Research Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
- Palo Verde Hematology/Oncology
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Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic Scottsdale
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Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
- ACRC/Arizona Clinical Res. Ctr. Inc.
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Arkansas Cancer Research Center
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California
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Corona, California, Vereinigte Staaten, 92882
- Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc.
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
- Pacific Coast Hem Onc. Medical Group
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Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
- California Cancer Care
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
- Center for Urological Research
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Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
- Oncology Care Medical Associates
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Sharp Healthcare
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- California Pacific Medical Center
-
Soquel, California, Vereinigte Staaten, 95073
- Cancer Research & Prevention Center
-
Vista, California, Vereinigte Staaten, 92081
- San Diego Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Univ. of Colorado Health Science Center
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
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Connecticut
-
Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
- The Hope Clinic
-
New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06052-1395
- Urology Center of Grove Hill
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
- Carl & Dorothy Bennett Cancer Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Boca Raton Community Hospital, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center, Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Integrated Community Oncology Network
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Oncology-Hematology Group of South Florida/Advanced Medical Specialists
-
Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
- Cancer Centers of Florida
-
Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
- Hematology Oncology Associates of the Treasure Coast
-
Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
- Urology Consultants
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VAMC
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
- Georgia Cancer Specialists
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Peachtree Hematology Oncology Consultants, PC
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Central Georgia Cancer Care, P.C.
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-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Straub Clinic & Hospital
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
- Welborn Clinic Research Center
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46815
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology Inc.
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-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70506
- Louisiana Oncology Associates
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Johns Hopkins University
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Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
- Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
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Michigan
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Free Soil, Michigan, Vereinigte Staaten, 49411
- West Michigan Regional Cancer and Blood Center
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-6706
- William Beaumont Hospital, Cancer Clinical Trials Office
-
Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Newland Medical Associates, P.C.
-
-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Montana
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Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Deaconess Billings Clinic
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Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Hematology/Oncology Centers of the Northern Rockies, P.C.
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- Omaha VA Medical Center
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7680
- Omaha VA Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
- The Center for Cancer & Hematologic Disease
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
- Hematology-Oncology Associates of Northern New Jersey
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Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
- Summit Medical Group/Overlook Oncology Center
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Jacobi Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Presbyterian Hospital/ Center for Cancer Research
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Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
- Northwestern Carolina Hematology Oncology, PA
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
- Medcenter One Cancer Care / Odyssey Research
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Dakota Cancer Institute
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Ohio
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Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation, Taussig Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Providence Portland Medical Center
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Pennsylvania
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Bala Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- Urologic Surgery PC
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Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
- Medical Oncology Associates
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
- Urological Associates of Lancaster
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
- Lancaster Cancer Center, Ltd
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
- Charleston Hematology Oncology
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-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Memorial Health Care System
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
- The West Clinic
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Texas
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Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment PA
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Urology Specialists and Associates, P.A.
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
- Mobley Research Center
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Urology San Antonio
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Vermont
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Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
- Southwestern Oncology Research Department
-
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center Urology
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS97TF
- St. James's University Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
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Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5BD
- Northampton General Hosptial
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LT
- Oxford Cancer Centre, Churchill Hospital
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Scunthorpe, Vereinigtes Königreich, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Wales, Vereinigtes Königreich, LL18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose oder klinische Vorgeschichte im Einklang mit einem Adenokarzinom der Prostata
- Metastasierter Prostatakrebs, der als nicht ansprechbar oder refraktär auf eine Hormontherapie gilt
- Nachweisbare Metastasen
- Jeder Gleason-Score
- ECOG-Leistungsstatus 0-2
Ausschlusskriterien:
- Vorbehandlung mit Chemotherapie
- Vorherige Immuntherapie
- Vorbehandlung mit Gentherapie
- Erhebliche krebsbedingte Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: 2
Behandlungsstandard - Chemotherapie
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Chemotherapie (Taxotere und Prednison)
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EXPERIMENTAL: 1
Immuntherapie
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Immuntherapie mit allogenem Prostataimpfstoff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Überleben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Knochenschmerzen und knochenbezogene Ereignisse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2004
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. August 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Docetaxel
- Prednison
Andere Studien-ID-Nummern
- G-0029
- (VITAL-1)
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