Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny listové na aterosklerózu, kognitivní výkon a sluch

29. prosince 2008 aktualizováno: Wageningen University

Studie The Folic Acid and Carotid Intima-Media Thickness (FACIT): Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda suplementace kyselinou listovou může zpomalit progresi aterosklerózy, kognitivní pokles související s věkem a ztrátu sluchu související s věkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízké hladiny vitaminů B, zejména folátu, a vysoké hladiny celkového homocysteinu v plazmě byly spojovány s řadou nemocí a poruch souvisejících s věkem, včetně kardiovaskulárních onemocnění, demence a poškození sluchu. Je známo, že extra folát, například ve formě kyseliny listové, snižuje koncentrace celkového homocysteinu v plazmě.

Zkoumali jsme, zda 0,8 mg/den kyseliny listové může zpomalit progresi aterosklerózy a výše uvedené procesy související s věkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

835

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 EV
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-70 let
  • Muži a ženy po menopauze
  • U žen s chirurgicky odstraněnou dělohou bylo požadováno více než 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Celkový homocystein v plazmě <13 nebo >26 umol/l
  • Sérový vitamín B12 <200 pmol/l
  • Vlastní hlášení o současném užívání léků, které ovlivňují metabolismus folátu
  • Samostatně hlášené současné užívání léků, o kterých se předpokládá, že ovlivňují ztluštění intima-media, tj. léky snižující hladinu lipidů, hormonální substituční terapie
  • Samostatná lékařská diagnóza onemocnění ledvin, střev, štítné žlázy
  • Samostatně hlášená lékařská diagnóza současné rakoviny
  • Vlastní hlášení o současném užívání doplňků obsahujících vitamíny B
  • Samostatně hlášená neschopnost nebo neochota držet 12hodinový půst
  • <80% kompliance s použitím placebo pilulek během 6týdenního zaváděcího období
  • Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu
  • Účast na dalších výzkumných studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna střední tloušťky karotické intimy-media
Změna maximální tloušťky intima-média karotidy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna roztažení karotidy
Změna úrovně sluchu (průměry vedení čistého tónu vzduchu 0,5, 1 a 2 kHz & 4, 6 a 8 kHz)
Kognitivní výkon ve 3. roce (kognitivní domény: jednoduchá rychlost, kognitivní flexibilita a paměť; a rychlost zpracování informací a sémantická paměť)
Zánětlivé markery a markery hemostázy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Wageningen Centre for Food Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Verhoef, PhD, Wageningen Centre for Food Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pou.0224L
  • ZonMw 20010002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina listová (0,8 mg)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit