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엽산이 죽상경화증, 인지기능 및 청력에 미치는 영향

2008년 12월 29일 업데이트: Wageningen University

엽산 및 경동맥 내중막 두께(FACIT) 연구: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 엽산 보충이 죽상동맥경화 진행, 연령 관련 인지 기능 저하 및 연령 관련 청력 상실을 늦출 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

낮은 수준의 비타민 B, 특히 엽산과 높은 수준의 혈장 총 호모시스테인은 심혈관 질환, 치매 및 청각 장애를 비롯한 다양한 연령 관련 질병 및 장애와 관련이 있습니다. 예를 들어 엽산 형태의 추가 엽산은 혈장 총 호모시스테인 농도를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

우리는 0.8mg/d 엽산이 죽상동맥경화 진행과 위에서 언급한 노화 관련 과정을 늦출 수 있는지 여부를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록

835

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700 EV
        • Wageningen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-70세
  • 남성과 폐경 후 여성
  • 수술로 자궁을 제거한 여성은 >=55세여야 했습니다.

제외 기준:

  • 혈장 총 호모시스테인 <13 또는 >26 umol/L
  • 혈청 비타민 B12 <200pmol/L
  • 엽산 대사에 영향을 미치는 약물의 자가 보고된 현재 사용
  • 내중막 비후에 영향을 미치는 것으로 생각되는 약물, 즉 지질 저하제, 호르몬 대체 요법의 현재 사용을 자가 보고
  • 신장, 장, 갑상선 질환의 자가 보고된 의학적 진단
  • 현재 암에 대한 자가보고형 의학적 진단
  • 비타민 B를 함유한 보충제의 자가 보고된 현재 사용
  • 12시간 동안 금식할 수 없거나 의지가 없다고 자가 보고함
  • 6주간의 런인 기간 동안 위약을 사용하여 80% 미만의 순응도
  • 서면 동의서를 제공하지 않음
  • 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
평균 경동맥 내막 두께의 변화
최대 경동맥 내막 두께의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
경동맥 팽창의 변화
청력 변화(순음 공기 전도 평균 0.5, 1, 2kHz 및 4, 6, 8kHz)
3년차 인지 수행(인지 영역: 단순 속도, 인지 유연성 및 기억, 정보 처리 속도 및 의미 기억)
염증 마커 및 지혈 마커

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Petra Verhoef, PhD, Wageningen Centre for Food Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

연구 완료

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2005년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2005년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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엽산(0.8mg)에 대한 임상 시험

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