叶酸对动脉粥样硬化、认知能力和听力的影响
2008年12月29日 更新者：Wageningen University
叶酸和颈动脉内膜中层厚度 (FACIT) 研究：一项随机对照试验
本研究的目的是确定补充叶酸是否可以减缓动脉粥样硬化进展、与年龄相关的认知能力下降和与年龄相关的听力损失。
研究概览
详细说明
低水平的 B 族维生素（尤其是叶酸）和高水平的血浆总同型半胱氨酸与多种与年龄相关的疾病和病症有关，包括心血管疾病、痴呆和听力障碍。 额外的叶酸，例如以叶酸的形式，已知会降低血浆总同型半胱氨酸的浓度。
我们检查了 0.8 mg/d 叶酸是否可以减缓动脉粥样硬化进展和上述与年龄相关的过程。
研究类型
介入性
注册
835
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6700 EV
- Wageningen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-70岁
- 男性和绝经后女性
- 手术切除子宫的女性年龄要求 >=55 岁
排除标准：
- 血浆总同型半胱氨酸 <13 或 >26 umol/L
- 血清维生素 B12 <200 pmol/L
- 自我报告目前使用影响叶酸代谢的药物
- 自我报告目前使用的被认为会影响内膜中层增厚的药物，即降脂药物、激素替代疗法
- 肾脏、肠道、甲状腺疾病的自我报告医学诊断
- 当前癌症的自我报告医学诊断
- 自我报告目前使用含有 B 族维生素的补充剂
- 自我报告不能或不愿意禁食 12 小时
- 在 6 周的磨合期内使用安慰剂药片的依从性 <80%
- 不给予书面知情同意
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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平均颈动脉内膜中层厚度的变化
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最大颈动脉内膜中层厚度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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颈动脉扩张的变化
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听力水平的变化（纯音空气传导平均值为 0.5、1 和 2 kHz 以及 4、6 和 8 kHz）
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第 3 年的认知表现（认知领域：简单速度、认知灵活性和记忆力；以及信息处理速度和语义记忆力）
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炎症标志物和止血标志物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Petra Verhoef, PhD、Wageningen Centre for Food Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Soest APM, van de Rest O, Witkamp RF, de Groot LCPGM. Positive effects of folic acid supplementation on cognitive aging are dependent on omega-3 fatty acid status: a post hoc analysis of the FACIT trial. Am J Clin Nutr. 2021 Apr 6;113(4):801-809. doi: 10.1093/ajcn/nqaa373.
- Jung AY, Smulders Y, Verhoef P, Kok FJ, Blom H, Kok RM, Kampman E, Durga J. No effect of folic acid supplementation on global DNA methylation in men and women with moderately elevated homocysteine. PLoS One. 2011;6(9):e24976. doi: 10.1371/journal.pone.0024976. Epub 2011 Sep 23.
- Schiepers OJ, van Boxtel MP, de Groot RH, Jolles J, Kok FJ, Verhoef P, Durga J. DNA methylation and cognitive functioning in healthy older adults. Br J Nutr. 2012 Mar;107(5):744-8. doi: 10.1017/S0007114511003576. Epub 2011 Jul 27.
- Durga J, Bots ML, Schouten EG, Grobbee DE, Kok FJ, Verhoef P. Effect of 3 y of folic acid supplementation on the progression of carotid intima-media thickness and carotid arterial stiffness in older adults. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):941-9. doi: 10.3945/ajcn.110.006429. Epub 2011 Mar 23.
- Durga J, van Boxtel MP, Schouten EG, Kok FJ, Jolles J, Katan MB, Verhoef P. Effect of 3-year folic acid supplementation on cognitive function in older adults in the FACIT trial: a randomised, double blind, controlled trial. Lancet. 2007 Jan 20;369(9557):208-16. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60109-3.
- Durga J, Verhoef P, Anteunis LJ, Schouten E, Kok FJ. Effects of folic acid supplementation on hearing in older adults: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2007 Jan 2;146(1):1-9. doi: 10.7326/0003-4819-146-1-200701020-00003.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年9月1日
研究完成
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2005年5月10日
首次发布 (估计)
2005年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月29日
最后验证
2005年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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