Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu foliowego na miażdżycę tętnic, funkcje poznawcze i słuch

29 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Wageningen University

Badanie kwasu foliowego i grubości błony środkowej tętnicy szyjnej (FACIT): randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja kwasem foliowym może spowolnić postęp miażdżycy, związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych i utratę słuchu związaną z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niski poziom witamin z grupy B, w szczególności kwasu foliowego, oraz wysoki poziom całkowitej homocysteiny w osoczu są związane z różnymi chorobami i zaburzeniami związanymi z wiekiem, w tym chorobami układu krążenia, demencją i upośledzeniem słuchu. Wiadomo, że dodatkowy folian, na przykład w postaci kwasu foliowego, zmniejsza stężenie całkowitej homocysteiny w osoczu.

Zbadaliśmy, czy kwas foliowy w dawce 0,8 mg/d może spowolnić postęp miażdżycy i wyżej wymienione procesy związane z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

835

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6700 EV
        • Wageningen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-70 lat
  • Mężczyźni i kobiety po menopauzie
  • Kobiety z chirurgicznie usuniętą macicą musiały mieć >=55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowita homocysteina w osoczu <13 lub >26 umol/l
  • Witamina B12 w surowicy <200 pmol/L
  • Samodzielne zgłaszane bieżące stosowanie leków wpływających na metabolizm kwasu foliowego
  • Obecne zgłaszane przez samych siebie stosowanie leków, które, jak się uważa, wpływają na pogrubienie błony wewnętrznej i środkowej, tj. leki obniżające poziom lipidów, hormonalna terapia zastępcza
  • Samodzielna diagnoza medyczna chorób nerek, jelit, tarczycy
  • Samodzielna diagnoza medyczna aktualnego raka
  • Samodzielne zgłaszane aktualne stosowanie suplementów zawierających witaminy z grupy B
  • Samodzielnie zgłaszana niezdolność lub niechęć do poszczenia przez 12 godzin
  • <80% zgodności przy stosowaniu tabletek placebo podczas 6-tygodniowego okresu wstępnego
  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Udział w innych badaniach naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana średniej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Zmiana maksymalnej grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana rozdęcia tętnicy szyjnej
Zmiana poziomu słyszalności (średnie przewodnictwo powietrzne tonów czystych 0,5, 1 i 2 kHz oraz 4, 6 i 8 kHz)
Wydajność poznawcza w 3 roku (dziedziny poznawcze: prosta szybkość, elastyczność poznawcza i pamięć oraz szybkość przetwarzania informacji i pamięć semantyczna)
Markery stanu zapalnego i hemostazy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Wageningen Centre for Food Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Verhoef, PhD, Wageningen Centre for Food Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pou.0224L
  • ZonMw 20010002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas foliowy (0,8mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj