Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av folsyra på ateroskleros, kognitiv prestation och hörsel

29 december 2008 uppdaterad av: Wageningen University

Folic Acid and Carotid Intima-Media Thickness (FACIT)-studien: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om folsyratillskott kan bromsa aterosklerotisk progression, åldersrelaterad kognitiv försämring och åldersrelaterad hörselnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Låga nivåer av B-vitaminer, i synnerhet folat, och höga nivåer av totalt homocystein i plasma, har associerats med en mängd olika åldersrelaterade sjukdomar och störningar, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, demens och hörselnedsättning. Extra folat, till exempel i form av folsyra, är känt för att minska koncentrationerna av totalt homocystein i plasma.

Vi undersökte om 0,8 mg/d folsyra kunde bromsa aterosklerotisk progression och de ovan nämnda åldersrelaterade processerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

835

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6700 EV
        • Wageningen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-70 år
  • Män och postmenopausala kvinnor
  • Kvinnor med en kirurgiskt borttagen livmoder krävdes att vara >=55 år

Exklusions kriterier:

  • Plasma totalt homocystein <13 eller >26 umol/L
  • Serum vitamin B12 <200 pmol/L
  • Självrapporterad aktuell användning av läkemedel som påverkar folatmetabolismen
  • Självrapporterad nuvarande användning av läkemedel som tros påverka intima-medias förtjockning, d.v.s. lipidsänkande läkemedel, hormonersättningsterapi
  • Självrapporterad medicinsk diagnos av njur-, tarm-, sköldkörtelsjukdom
  • Självrapporterad medicinsk diagnos av aktuell cancer
  • Självrapporterad aktuell användning av kosttillskott som innehåller B-vitaminer
  • Självrapporterad oförmåga eller ovilja att fasta i 12 timmar
  • <80 % överensstämmelse med placebo-piller under en 6-veckors inkörningsperiod
  • Lämnar inte skriftligt informerat samtycke
  • Deltagande i andra forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i medeltjockleken på carotis intima-media
Förändring i maximal carotis intima-media tjocklek

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i halspulsådern
Förändring i hörselnivåer (genomsnitt av ren ton luftledning på 0,5, 1 och 2 kHz & 4, 6 och 8 kHz)
Kognitiv prestation vid årskurs 3 (kognitiva domäner: enkel hastighet, kognitiv flexibilitet och minne; och informationsbehandlingshastighet och semantiskt minne)
Inflammatoriska markörer och hemostasmarkörer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wageningen University

Samarbetspartners

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Wageningen Centre for Food Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Petra Verhoef, PhD, Wageningen Centre for Food Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2008

Senast verifierad

1 maj 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pou.0224L
  • ZonMw 20010002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på folsyra (0,8 mg)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera