- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00112255
Oznámení partnera pro chlamydie v primární péči
Oznámení partnera pro chlamydie v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie a ekonomické hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oznámení partnera (sledování kontaktu) je nezbytné pro kontrolu sexuálně přenosných infekcí. Počet nových chlamydiových infekcí se za posledních pět let zvýšil o 66 %. Národní program screeningu chlamydií v Anglii a rostoucí poskytování primární péče v oblasti sexuální zdravotní péče jsou součástí strategie vlády Spojeného království pro řešení rostoucího počtu sexuálně přenosných infekcí. Naléhavě jsou zapotřebí nové strategie pro zvládání chlamydií v nespecializovaných prostředích: kliniky genitourinární medicíny nedokážou zvládat rostoucí zátěž; a 45 % případů zjištěných v pilotních studiích screeningu chlamydií bylo diagnostikováno v praktické praxi.
Oznámení partnera zahrnuje informování sexuálních partnerů někoho s sexuálně přenosnou infekcí o možnosti vystavení, nabídnutí diagnózy a léčby a poskytování rad o prevenci budoucí infekce. Ve Spojeném království to obvykle provádějí specializovaní poradci pro sexuální zdraví na odděleních genitourinární medicíny. Účinnost oznámení partnerů v nespecializovaných prostředích ve vyspělých zemích není známa. Provedli jsme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali účinnost oznámení partnera vedeného praktickou sestrou s doporučením na genitourinární kliniku pro oznámení partnera, které provedl odborný zdravotní poradce, a abychom porovnali zdroje používané každou strategií.
Srovnání: Oznámení partnera v době přijetí diagnózy a léčby praktickými sestrami, které absolvovaly jednodenní školení a trvalou podporu prostřednictvím telefonátů nebo návštěv odborného poradce v oblasti sexuálního zdraví, ve srovnání s doporučením partnera na kliniku genitourinární medicíny oznámení specializovaným poradcem pro sexuální zdraví.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Spojené království, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chlamydia trachomatis diagnostikovaná prostřednictvím populační screeningové studie
- Výsledek testu na chlamydie obdržený u praktického lékaře pacienta
- Případy chlamydií diagnostikované v praktické praxi
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Procento indexových případů s alespoň jedním léčeným sexuálním partnerem
|
Počet sexuálních partnerů na léčený indexový případ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Počet sexuálních partnerů na indexový případ zjištěný během odebírání sexuální anamnézy
|
Pozitivní výsledek testu na chlamydie šest týdnů po léčbě
|
Dodržování doporučení zdržet se pohlavního styku, dokud oba partneři nedokončí léčbu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTA_97/32/31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlamydiové infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor