- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00112255
Notification aux partenaires pour la chlamydia en soins primaires
Notification aux partenaires de la chlamydia en soins primaires : essai contrôlé randomisé et évaluation économique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La notification des partenaires (recherche des contacts) est essentielle au contrôle des infections sexuellement transmissibles. Les rapports de nouvelles infections à chlamydia ont augmenté de 66 % au cours des cinq dernières années. Un programme national de dépistage de la chlamydia en Angleterre et l'augmentation de la fourniture de soins primaires de santé sexuelle font partie de la stratégie du gouvernement du Royaume-Uni pour lutter contre les taux croissants d'infections sexuellement transmissibles. De nouvelles stratégies de prise en charge de la chlamydia dans des contextes non spécialisés sont nécessaires de toute urgence : les cliniques de médecine génito-urinaire ne parviennent pas à faire face à leur charge de travail croissante ; et 45 % des cas détectés dans les études pilotes de dépistage de la chlamydia ont été diagnostiqués en médecine générale.
La notification aux partenaires consiste à informer les partenaires sexuels d'une personne atteinte d'une infection sexuellement transmissible de la possibilité d'une exposition, à leur proposer un diagnostic et un traitement et à leur fournir des conseils sur la prévention d'une infection future. Au Royaume-Uni, cela est généralement effectué par des conseillers spécialisés en santé sexuelle dans les départements de médecine génito-urinaire. L'efficacité de la notification aux partenaires dans les milieux non spécialisés des pays développés n'est pas connue. Nous avons mené un essai contrôlé randomisé pour comparer l'efficacité de la notification des partenaires dirigée par une infirmière praticienne avec l'orientation vers une clinique génito-urinaire pour la notification des partenaires effectuée par un conseiller en santé spécialisé, et pour comparer les ressources utilisées par chaque stratégie.
Comparaisons : notification au partenaire au moment de recevoir le diagnostic et le traitement par des infirmières omnipraticiennes ayant reçu une formation d'une journée et un soutien continu par des appels téléphoniques ou des visites d'un conseiller spécialisé en santé sexuelle, par rapport à la référence à une clinique de médecine génito-urinaire pour le partenaire notification par un conseiller spécialisé en santé sexuelle.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Royaume-Uni, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chlamydia trachomatis diagnostiquée grâce à une étude de dépistage basée sur la population
- Résultat du test de chlamydia reçu au cabinet de médecine générale du patient
- Cas de chlamydia diagnostiqués en médecine générale
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pourcentage de cas index avec au moins un partenaire sexuel traité
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Nombre de partenaires sexuels par cas index traité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Nombre de partenaires sexuels par cas index élicité lors de la prise d'antécédents sexuels
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Résultat positif du test de chlamydia six semaines après le traitement
|
Adhésion aux conseils de s'abstenir de rapports sexuels jusqu'à ce que les deux partenaires aient terminé le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publications et liens utiles
Publications générales
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HTA_97/32/31
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