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Notificação de parceiro para clamídia na atenção primária

16 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Bristol

Notificação de parceiro para clamídia na atenção primária: ensaio controlado randomizado e avaliação econômica

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da notificação do parceiro por enfermeiras de clínica geral com o encaminhamento a uma clínica especializada para pessoas com clamídia genital diagnosticadas em um ambiente comunitário. Nossa hipótese é que o encaminhamento a um especialista seria mais eficaz para garantir o tratamento dos parceiros sexuais de pessoas infectadas do que a estratégia mais simples liderada por enfermeiras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A notificação do parceiro (rastreamento de contatos) é essencial para o controle das infecções sexualmente transmissíveis. Relatos de novas infecções por clamídia aumentaram 66% nos últimos cinco anos. Um Programa Nacional de Triagem de Chlamydia na Inglaterra e o aumento da prestação de cuidados primários de saúde sexual fazem parte da estratégia do governo do Reino Unido para combater as taxas crescentes de infecções sexualmente transmissíveis. Novas estratégias para lidar com a clamídia em ambientes não especializados são necessárias com urgência: as clínicas de medicina geniturinária não estão conseguindo lidar com sua crescente carga de trabalho; e 45% dos casos detectados nos estudos piloto de triagem de clamídia foram diagnosticados na prática geral.

A notificação do parceiro envolve informar os parceiros sexuais de alguém com uma infecção sexualmente transmissível sobre a possibilidade de exposição, oferecendo-lhes diagnóstico e tratamento e fornecendo conselhos sobre como prevenir futuras infecções. No Reino Unido, isso geralmente é feito por consultores especializados em saúde sexual nos departamentos de medicina geniturinária. A eficácia da notificação do parceiro em ambientes não especializados em países desenvolvidos não é conhecida. Conduzimos um estudo randomizado controlado para comparar a eficácia da prática de notificação de parceiro liderada por enfermeira com encaminhamento a uma clínica geniturinária para notificação de parceiro realizada por um consultor de saúde especialista e para comparar os recursos usados ​​por cada estratégia.

Comparações: Notificação do parceiro no momento do diagnóstico e tratamento por enfermeiras de clínica geral que receberam um curso de treinamento de um dia e suporte contínuo por telefonemas ou visitas de um consultor especialista em saúde sexual, em comparação com o encaminhamento para uma clínica de medicina geniturinária para parceiros notificação por um consultor especialista em saúde sexual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

214

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, BS8 2PR
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Chlamydia trachomatis diagnosticada por meio de um estudo de triagem de base populacional
  • Resultado do teste de clamídia recebido na clínica geral do paciente
  • Casos de clamídia diagnosticados na clínica geral

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Porcentagem de casos índices com pelo menos um parceiro sexual tratado
Número de parceiros sexuais por caso índice tratado

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Número de parceiros sexuais por caso-índice levantados durante a obtenção da história sexual
Resultado positivo do teste de clamídia seis semanas após o tratamento
Adesão ao conselho de abster-se de relações sexuais até que ambos os parceiros concluíssem o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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