- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00112255
Notificação de parceiro para clamídia na atenção primária
Notificação de parceiro para clamídia na atenção primária: ensaio controlado randomizado e avaliação econômica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A notificação do parceiro (rastreamento de contatos) é essencial para o controle das infecções sexualmente transmissíveis. Relatos de novas infecções por clamídia aumentaram 66% nos últimos cinco anos. Um Programa Nacional de Triagem de Chlamydia na Inglaterra e o aumento da prestação de cuidados primários de saúde sexual fazem parte da estratégia do governo do Reino Unido para combater as taxas crescentes de infecções sexualmente transmissíveis. Novas estratégias para lidar com a clamídia em ambientes não especializados são necessárias com urgência: as clínicas de medicina geniturinária não estão conseguindo lidar com sua crescente carga de trabalho; e 45% dos casos detectados nos estudos piloto de triagem de clamídia foram diagnosticados na prática geral.
A notificação do parceiro envolve informar os parceiros sexuais de alguém com uma infecção sexualmente transmissível sobre a possibilidade de exposição, oferecendo-lhes diagnóstico e tratamento e fornecendo conselhos sobre como prevenir futuras infecções. No Reino Unido, isso geralmente é feito por consultores especializados em saúde sexual nos departamentos de medicina geniturinária. A eficácia da notificação do parceiro em ambientes não especializados em países desenvolvidos não é conhecida. Conduzimos um estudo randomizado controlado para comparar a eficácia da prática de notificação de parceiro liderada por enfermeira com encaminhamento a uma clínica geniturinária para notificação de parceiro realizada por um consultor de saúde especialista e para comparar os recursos usados por cada estratégia.
Comparações: Notificação do parceiro no momento do diagnóstico e tratamento por enfermeiras de clínica geral que receberam um curso de treinamento de um dia e suporte contínuo por telefonemas ou visitas de um consultor especialista em saúde sexual, em comparação com o encaminhamento para uma clínica de medicina geniturinária para parceiros notificação por um consultor especialista em saúde sexual.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chlamydia trachomatis diagnosticada por meio de um estudo de triagem de base populacional
- Resultado do teste de clamídia recebido na clínica geral do paciente
- Casos de clamídia diagnosticados na clínica geral
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Porcentagem de casos índices com pelo menos um parceiro sexual tratado
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Número de parceiros sexuais por caso índice tratado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Número de parceiros sexuais por caso-índice levantados durante a obtenção da história sexual
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Resultado positivo do teste de clamídia seis semanas após o tratamento
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Adesão ao conselho de abster-se de relações sexuais até que ambos os parceiros concluíssem o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTA_97/32/31
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