- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00112255
Partnermeddelelse for klamydia i primærpleje
Partnermeddelelse for klamydia i primærpleje: Randomiseret kontrolleret forsøg og økonomisk evaluering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Partnermeddelelse (kontaktsporing) er afgørende for at kontrollere seksuelt overførte infektioner. Indberetninger om nye klamydiainfektioner er steget med 66 % i de seneste fem år. Et nationalt klamydiascreeningsprogram i England og øget levering af seksuel sundhedspleje i primærpleje er en del af den britiske regerings strategi for at tackle stigende forekomst af seksuelt overførte infektioner. Nye strategier til håndtering af klamydia i ikke-specialistmiljøer er påtrængende påkrævet: genitourinærmedicinske klinikker formår ikke at klare deres stigende arbejdsbyrde; og 45 % af tilfældene påvist i klamydiascreeningspilotundersøgelserne blev diagnosticeret i almen praksis.
Partnermeddelelse indebærer at informere seksuelle partnere til en person med en seksuelt overført infektion om muligheden for eksponering, tilbyde dem diagnose og behandling og give råd om at forhindre fremtidig infektion. I Det Forenede Kongerige udføres dette normalt af specialiserede seksuelle sundhedsrådgivere i afdelinger for genitourinær medicin. Effektiviteten af partnermeddelelser i ikke-specialister i udviklede lande kendes ikke. Vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af praksissygeplejerskestyret partnermeddelelse med henvisning til en genitourinær klinik for partnermeddelelse udført af en specialist i sundhedsrådgiveren, og for at sammenligne de ressourcer, der bruges af hver strategi.
Sammenligninger: Partnermeddelelse på tidspunktet for modtagelse af diagnose og behandling af almen praksissygeplejersker, der modtog en dags uddannelse og løbende støtte ved telefonopkald eller besøg af specialrådgiver i seksuel sundhed, sammenlignet med henvisning til genitourinærmedicinsk klinik for partner underretning fra en specialrådgiver i seksuel sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Det Forenede Kongerige, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Chlamydia trachomatis diagnosticeret gennem en populationsbaseret screeningsundersøgelse
- Resultatet af klamydiatest modtaget hos patientens praktiserende læge
- Klamydiatilfælde diagnosticeret i almen praksis
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Procentdel af indekstilfælde med mindst én seksuel partner behandlet
|
Antal seksuelle partnere pr. behandlet indekstilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antal seksuelle partnere pr. indekstilfælde fremkaldt under seksuel historietagning
|
Positivt resultat af klamydiatest seks uger efter behandlingen
|
Overholdelse af råd om at afholde sig fra samleje, indtil begge parter har afsluttet behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTA_97/32/31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klamydia infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig