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Notifica ai partner per la clamidia nelle cure primarie

16 gennaio 2018 aggiornato da: University of Bristol

Notifica del partner per la clamidia nelle cure primarie: studio controllato randomizzato e valutazione economica

Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia della notifica al partner da parte degli infermieri di medicina generale con il rinvio a una clinica specialistica per le persone con clamidia genitale diagnosticata in un contesto comunitario. Abbiamo ipotizzato che il rinvio a uno specialista sarebbe stato più efficace nel garantire il trattamento dei partner sessuali delle persone infette rispetto alla più semplice strategia guidata dall'infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La notifica al partner (tracciamento dei contatti) è essenziale per il controllo delle infezioni a trasmissione sessuale. Le segnalazioni di nuove infezioni da clamidia sono aumentate del 66% negli ultimi cinque anni. Un programma nazionale di screening per la clamidia in Inghilterra e l'aumento della fornitura di cure primarie per la salute sessuale fanno parte della strategia del governo del Regno Unito per affrontare i tassi crescenti di infezioni sessualmente trasmissibili. Sono urgentemente necessarie nuove strategie per la gestione della clamidia in contesti non specialistici: le cliniche di medicina genitourinaria non riescono a far fronte al loro crescente carico di lavoro; e il 45% dei casi rilevati negli studi pilota di screening della clamidia sono stati diagnosticati nella medicina generale.

La notifica al partner comporta l'informazione dei partner sessuali di qualcuno con un'infezione a trasmissione sessuale della possibilità di esposizione, offrendo loro diagnosi e cure e fornendo consigli sulla prevenzione di future infezioni. Nel Regno Unito, questo viene solitamente svolto da consulenti specializzati in salute sessuale nei dipartimenti di medicina genitourinaria. L'efficacia della notifica al partner in contesti non specialistici nei paesi sviluppati non è nota. Abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato per confrontare l'efficacia della notifica del partner guidata da un infermiere con il rinvio a una clinica genitourinaria per la notifica del partner condotta da un consulente sanitario specializzato e per confrontare le risorse utilizzate da ciascuna strategia.

Confronti: notifica al partner al momento della ricezione della diagnosi e del trattamento da parte di infermieri di medicina generale che hanno ricevuto un corso di formazione di un giorno e supporto continuo tramite telefonate o visite di un consulente specializzato in salute sessuale, rispetto all'invio a una clinica di medicina genitourinaria per il partner notifica da parte di un consulente specializzato in salute sessuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

214

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS8 2PR
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chlamydia trachomatis diagnosticata attraverso uno studio di screening basato sulla popolazione
  • Risultato del test della clamidia ricevuto presso la pratica generale del paziente
  • Casi di clamidia diagnosticati in medicina generale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentuale di casi indice con almeno un partner sessuale trattato
Numero di partner sessuali per caso indice trattato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Numero di partner sessuali per caso indice suscitato durante l'acquisizione dell'anamnesi sessuale
Risultato positivo del test per la clamidia sei settimane dopo il trattamento
Aderenza al consiglio di astenersi dai rapporti sessuali fino a quando entrambi i partner non hanno completato il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bristol

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2005

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTA_97/32/31

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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