- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00112255
Уведомление партнера о хламидиозе в первичной медико-санитарной помощи
Уведомление партнеров о хламидиозе в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование и экономическая оценка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Уведомление партнера (отслеживание контактов) имеет важное значение для борьбы с инфекциями, передающимися половым путем. Сообщения о новых случаях заражения хламидиями увеличились на 66% за последние пять лет. Национальная программа скрининга на хламидиоз в Англии и расширение оказания первичной медико-санитарной помощи в области сексуального здоровья являются частью стратегии правительства Соединенного Королевства по борьбе с растущими показателями инфекций, передающихся половым путем. Срочно требуются новые стратегии ведения хламидиоза в неспециализированных условиях: клиники мочеполовой медицины не справляются с возрастающей нагрузкой; и 45% случаев, выявленных в пилотных исследованиях по скринингу хламидиоза, были диагностированы в общей практике.
Уведомление партнеров включает в себя информирование сексуальных партнеров человека с инфекцией, передающейся половым путем, о возможности заражения, предложение им диагностики и лечения, а также предоставление рекомендаций по предотвращению заражения в будущем. В Соединенном Королевстве этим обычно занимаются специалисты-консультанты по сексуальному здоровью в отделениях мочеполовой медицины. Эффективность уведомления партнеров в неспециализированных условиях в развитых странах неизвестна. Мы провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность уведомления партнера под руководством медсестры с направлением в мочеполовую клинику для уведомления партнера, проводимого консультантом по вопросам здравоохранения, и сравнить ресурсы, используемые каждой стратегией.
Сравнения: Уведомление партнера во время постановки диагноза и лечения медсестрами общей практики, прошедшими однодневный курс обучения и постоянную поддержку посредством телефонных звонков или визитов специалиста-консультанта по сексуальному здоровью, по сравнению с направлением партнера в клинику мочеполовой медицины. уведомление специалиста-консультанта по сексуальному здоровью.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Chlamydia trachomatis диагностируется с помощью популяционного скринингового исследования
- Результат теста на хламидиоз получен в поликлинике пациента
- Случаи хламидиоза, диагностированные в общей практике
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент индексных случаев лечения по крайней мере с одним половым партнером
|
|
Количество сексуальных партнеров на показатель пролеченного случая
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Количество половых партнеров на показательный случай, выявленный при сборе полового анамнеза
|
|
Положительный результат теста на хламидии через шесть недель после лечения
|
|
Соблюдение рекомендаций воздерживаться от половых контактов до тех пор, пока оба партнера не закончат лечение.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTA_97/32/31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .