- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00112255
Powiadomienie partnera dotyczące chlamydii w podstawowej opiece zdrowotnej
Powiadomienie partnera dotyczące chlamydii w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba i ocena ekonomiczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Powiadomienie partnera (śledzenie kontaktów) ma zasadnicze znaczenie dla kontroli zakażeń przenoszonych drogą płciową. Raporty o nowych zakażeniach chlamydiami wzrosły o 66% w ciągu ostatnich pięciu lat. Krajowy program badań przesiewowych na obecność Chlamydii w Anglii oraz zwiększenie świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia seksualnego są częścią strategii rządu Zjednoczonego Królestwa mającej na celu zwalczanie rosnącej liczby zakażeń przenoszonych drogą płciową. Pilnie potrzebne są nowe strategie zarządzania chlamydią w warunkach niespecjalistycznych: kliniki medycyny moczowo-płciowej nie radzą sobie z rosnącym obciążeniem pracą; a 45% przypadków wykrytych w pilotażowych badaniach przesiewowych w kierunku chlamydii zdiagnozowano w praktyce ogólnej.
Powiadomienie partnera obejmuje poinformowanie partnerów seksualnych osoby z infekcją przenoszoną drogą płciową o możliwości narażenia, zaoferowanie im diagnozy i leczenia oraz udzielenie porad dotyczących zapobiegania przyszłej infekcji. W Wielkiej Brytanii jest to zwykle wykonywane przez wyspecjalizowanych doradców ds. Zdrowia seksualnego na oddziałach medycyny moczowo-płciowej. Skuteczność powiadamiania partnerów w placówkach niespecjalistycznych w krajach rozwiniętych nie jest znana. Przeprowadziliśmy randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby porównać skuteczność powiadomienia partnera prowadzonego przez pielęgniarkę ze skierowaniem do kliniki moczowo-płciowej w celu powiadomienia partnera przez specjalistę ds. Zdrowia, oraz porównać zasoby wykorzystywane przez każdą strategię.
Porównania: Powiadomienie partnera w momencie otrzymania diagnozy i leczenia przez pielęgniarki POZ, które przeszły jednodniowe szkolenie i stałe wsparcie telefoniczne lub wizyty specjalisty ds. zdrowia seksualnego, w porównaniu ze skierowaniem do poradni medycyny moczowo-płciowej dla partnera powiadomienie przez specjalistę doradcę ds. zdrowia seksualnego.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Zjednoczone Królestwo, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chlamydia trachomatis zdiagnozowana w populacyjnym badaniu przesiewowym
- Wynik testu na obecność Chlamydii otrzymany w gabinecie lekarskim pacjenta
- Przypadki chlamydii rozpoznawane w praktyce lekarza rodzinnego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Procent przypadków indeksowych z co najmniej jednym leczonym partnerem seksualnym
|
|
Liczba partnerów seksualnych na leczony przypadek indeksu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Liczba partnerów seksualnych na przypadek indeksu wywołany podczas zbierania historii seksualnej
|
|
Pozytywny wynik testu na obecność chlamydii sześć tygodni po leczeniu
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących powstrzymania się od współżycia seksualnego do czasu zakończenia leczenia przez oboje partnerów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTA_97/32/31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .