- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00112255
Partnerbenachrichtigung für Chlamydien in der Primärversorgung
Partnerbenachrichtigung für Chlamydien in der Primärversorgung: Randomisierte kontrollierte Studie und wirtschaftliche Bewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Benachrichtigung des Partners (Kontaktverfolgung) ist für die Kontrolle sexuell übertragbarer Infektionen unerlässlich. Die Meldungen über neue Chlamydieninfektionen sind in den letzten fünf Jahren um 66 % gestiegen. Ein nationales Chlamydien-Screening-Programm in England und die Ausweitung der primären Gesundheitsversorgung im Bereich der sexuellen Gesundheitsfürsorge sind Teil der Strategie der Regierung des Vereinigten Königreichs zur Bekämpfung der steigenden Rate sexuell übertragbarer Infektionen. Neue Strategien zur Behandlung von Chlamydien in nicht-spezialisierten Einrichtungen sind dringend erforderlich: Kliniken für Urogenitalmedizin sind ihrer zunehmenden Arbeitsbelastung nicht gewachsen; und 45 % der in den Pilotstudien zum Chlamydien-Screening entdeckten Fälle wurden in der Allgemeinmedizin diagnostiziert.
Bei der Partnerbenachrichtigung geht es darum, die Sexualpartner einer Person mit einer sexuell übertragbaren Infektion über die Möglichkeit einer Ansteckung zu informieren, ihnen Diagnose und Behandlung anzubieten und Ratschläge zur Verhinderung künftiger Infektionen zu geben. Im Vereinigten Königreich wird dies in der Regel von spezialisierten Sexualgesundheitsberatern in Abteilungen für Urogenitalmedizin durchgeführt. Die Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung in nicht-spezialisierten Umgebungen in entwickelten Ländern ist nicht bekannt. Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung durch eine Praxisschwester mit der Überweisung an eine Urogenitalklinik zur Partnerbenachrichtigung durch einen spezialisierten Gesundheitsberater zu vergleichen und um die von jeder Strategie verwendeten Ressourcen zu vergleichen.
Vergleiche: Benachrichtigung des Partners zum Zeitpunkt der Diagnose und Behandlung durch allgemeinmedizinische Krankenschwestern, die eine eintägige Schulung und fortlaufende Unterstützung durch Telefonanrufe oder Besuche eines Fachberaters für sexuelle Gesundheit erhielten, verglichen mit der Überweisung des Partners an eine Klinik für Urogenitalmedizin Benachrichtigung durch einen Fachberater für sexuelle Gesundheit.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Avon
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Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chlamydia trachomatis wurde durch eine bevölkerungsbasierte Screening-Studie diagnostiziert
- Chlamydien-Testergebnis in der Allgemeinpraxis des Patienten erhalten
- In der Allgemeinmedizin diagnostizierte Chlamydienfälle
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Prozentsatz der Indexfälle mit mindestens einem behandelten Sexualpartner
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Anzahl der Sexualpartner pro behandeltem Indexfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Anzahl der Sexualpartner pro Indexfall, die während der Erhebung der Sexualanamnese ermittelt wurden
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Positives Chlamydien-Testergebnis sechs Wochen nach der Behandlung
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Befolgen Sie den Rat, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, bis beide Partner die Behandlung abgeschlossen haben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTA_97/32/31
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