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Partnerbenachrichtigung für Chlamydien in der Primärversorgung

16. Januar 2018 aktualisiert von: University of Bristol

Partnerbenachrichtigung für Chlamydien in der Primärversorgung: Randomisierte kontrollierte Studie und wirtschaftliche Bewertung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung durch Krankenschwestern in Allgemeinpraxen mit der Überweisung an eine Spezialklinik für Menschen mit genitaler Chlamydiendiagnose in einem gemeinschaftlichen Umfeld zu vergleichen. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Überweisung an einen Spezialisten die Behandlung der Sexualpartner infizierter Personen wirksamer gewährleisten würde als die einfachere, von einer Krankenschwester geleitete Strategie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Benachrichtigung des Partners (Kontaktverfolgung) ist für die Kontrolle sexuell übertragbarer Infektionen unerlässlich. Die Meldungen über neue Chlamydieninfektionen sind in den letzten fünf Jahren um 66 % gestiegen. Ein nationales Chlamydien-Screening-Programm in England und die Ausweitung der primären Gesundheitsversorgung im Bereich der sexuellen Gesundheitsfürsorge sind Teil der Strategie der Regierung des Vereinigten Königreichs zur Bekämpfung der steigenden Rate sexuell übertragbarer Infektionen. Neue Strategien zur Behandlung von Chlamydien in nicht-spezialisierten Einrichtungen sind dringend erforderlich: Kliniken für Urogenitalmedizin sind ihrer zunehmenden Arbeitsbelastung nicht gewachsen; und 45 % der in den Pilotstudien zum Chlamydien-Screening entdeckten Fälle wurden in der Allgemeinmedizin diagnostiziert.

Bei der Partnerbenachrichtigung geht es darum, die Sexualpartner einer Person mit einer sexuell übertragbaren Infektion über die Möglichkeit einer Ansteckung zu informieren, ihnen Diagnose und Behandlung anzubieten und Ratschläge zur Verhinderung künftiger Infektionen zu geben. Im Vereinigten Königreich wird dies in der Regel von spezialisierten Sexualgesundheitsberatern in Abteilungen für Urogenitalmedizin durchgeführt. Die Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung in nicht-spezialisierten Umgebungen in entwickelten Ländern ist nicht bekannt. Wir führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung durch eine Praxisschwester mit der Überweisung an eine Urogenitalklinik zur Partnerbenachrichtigung durch einen spezialisierten Gesundheitsberater zu vergleichen und um die von jeder Strategie verwendeten Ressourcen zu vergleichen.

Vergleiche: Benachrichtigung des Partners zum Zeitpunkt der Diagnose und Behandlung durch allgemeinmedizinische Krankenschwestern, die eine eintägige Schulung und fortlaufende Unterstützung durch Telefonanrufe oder Besuche eines Fachberaters für sexuelle Gesundheit erhielten, verglichen mit der Überweisung des Partners an eine Klinik für Urogenitalmedizin Benachrichtigung durch einen Fachberater für sexuelle Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

214

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Avon
      • Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS8 2PR
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chlamydia trachomatis wurde durch eine bevölkerungsbasierte Screening-Studie diagnostiziert
  • Chlamydien-Testergebnis in der Allgemeinpraxis des Patienten erhalten
  • In der Allgemeinmedizin diagnostizierte Chlamydienfälle

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Indexfälle mit mindestens einem behandelten Sexualpartner
Anzahl der Sexualpartner pro behandeltem Indexfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Sexualpartner pro Indexfall, die während der Erhebung der Sexualanamnese ermittelt wurden
Positives Chlamydien-Testergebnis sechs Wochen nach der Behandlung
Befolgen Sie den Rat, auf Geschlechtsverkehr zu verzichten, bis beide Partner die Behandlung abgeschlossen haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Studienabschluss

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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