- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00112255
Partnermelding voor chlamydia in de eerste lijn
Partnermelding voor chlamydia in de eerstelijnszorg: gerandomiseerde gecontroleerde studie en economische evaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Partnermelding (contactopsporing) is essentieel voor de bestrijding van seksueel overdraagbare aandoeningen. Het aantal meldingen van nieuwe chlamydia-infecties is de afgelopen vijf jaar met 66% toegenomen. Een nationaal chlamydia-screeningprogramma in Engeland en een groter aanbod van seksuele gezondheidszorg in de eerstelijnszorg maken deel uit van de strategie van de regering van het Verenigd Koninkrijk om het toenemende aantal seksueel overdraagbare aandoeningen aan te pakken. Nieuwe strategieën voor de behandeling van chlamydia in niet-gespecialiseerde omgevingen zijn dringend nodig: klinieken voor genito-urinaire geneeskunde kunnen hun toenemende werkdruk niet aan; en 45% van de gevallen die in de pilootstudies voor chlamydiascreening werden ontdekt, werd gediagnosticeerd in de huisartsenpraktijk.
Partnermelding omvat het informeren van de seksuele partners van iemand met een seksueel overdraagbare aandoening over de mogelijkheid van blootstelling, het aanbieden van diagnose en behandeling, en het geven van advies over het voorkomen van toekomstige infectie. In het Verenigd Koninkrijk wordt dit meestal gedaan door gespecialiseerde adviseurs op het gebied van seksuele gezondheid op afdelingen voor genito-urinaire geneeskunde. De effectiviteit van partnermelding in niet-gespecialiseerde instellingen in ontwikkelde landen is niet bekend. We hebben een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effectiviteit van door een praktijkverpleegkundige geleide partnermelding te vergelijken met verwijzing naar een urogenitale kliniek voor partnermelding door een gespecialiseerde gezondheidsadviseur, en om de middelen die door elke strategie worden gebruikt, te vergelijken.
Vergelijkingen: Partnermelding bij diagnose en behandeling door huisartsondersteuners die een eendaagse training kregen en doorlopende ondersteuning via telefoongesprekken of bezoeken van een gespecialiseerde adviseur seksuele gezondheid, vergeleken met verwijzing naar een kliniek voor urogenitale geneeskunde voor partner melding door een gespecialiseerde adviseur seksuele gezondheid.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Verenigd Koninkrijk, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chlamydia trachomatis gediagnosticeerd via een bevolkingsonderzoek
- Chlamydia-testresultaat ontvangen bij de huisartsenpraktijk van de patiënt
- Chlamydia-gevallen gediagnosticeerd in de huisartsenpraktijk
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Percentage indexgevallen waarbij ten minste één seksuele partner is behandeld
|
|
Aantal seksuele partners per behandeld indexgeval
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Aantal seksuele partners per indexgeval uitgelokt tijdens seksuele anamnese
|
|
Positief chlamydia testresultaat zes weken na behandeling
|
|
Naleving van het advies om geen geslachtsgemeenschap te hebben totdat beide partners de behandeling hebben voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTA_97/32/31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .