- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00112255
Partnervarsel for klamydia i primærhelsetjenesten
Partnervarsling for klamydia i primærhelsetjenesten: Randomisert kontrollert forsøk og økonomisk evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Partnervarsling (kontaktsporing) er avgjørende for kontroll av seksuelt overførbare infeksjoner. Rapporter om nye klamydiainfeksjoner har økt med 66 % de siste fem årene. Et nasjonalt klamydiascreeningsprogram i England, og økende tilbud om seksuell helsehjelp i primærhelsetjenesten er en del av Storbritannias regjerings strategi for å takle økende forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner. Nye strategier for å håndtere klamydia i ikke-spesialiserte miljøer er påtrengende: klinikker for genitourinærmedisin klarer ikke å takle den økende arbeidsmengden; og 45 % av tilfellene som ble oppdaget i pilotstudiene for klamydiascreening ble diagnostisert i allmennpraksis.
Partnervarsling innebærer å informere seksuelle partnere til noen med en seksuelt overførbar infeksjon om muligheten for eksponering, tilby dem diagnose og behandling, og gi råd om å forhindre fremtidig infeksjon. I Storbritannia gjøres dette vanligvis av spesialiserte seksuelle helserådgivere ved avdelinger for genitourinary medisin. Effektiviteten av partnervarsling i ikke-spesialiserte omgivelser i utviklede land er ikke kjent. Vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten av praksissykepleierledet partnervarsling med henvisning til en genitourinær klinikk for partnervarsling utført av en spesialist helserådgiver, og for å sammenligne ressursene som brukes av hver strategi.
Sammenligninger: Partnervarsling ved mottak av diagnose og behandling av allmennpraktiserende sykepleiere som har fått ett dags kurs og løpende støtte ved telefonoppringninger eller besøk fra spesialrådgiver i seksuell helse, sammenlignet med henvisning til geniturinærmedisinsk klinikk for partner. melding fra spesialrådgiver i seksuell helse.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Storbritannia, BS8 2PR
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
- Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Chlamydia trachomatis diagnostisert gjennom en populasjonsbasert screeningstudie
- Resultat av klamydiatest mottatt hos pasientens allmennpraksis
- Klamydiatilfeller diagnostisert i allmennpraksis
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andel indekstilfeller med minst én seksuell partner behandlet
|
|
Antall seksuelle partnere per behandlet indekstilfelle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antall seksuelle partnere per indekstilfelle fremkalt under seksuell historieopptak
|
|
Positivt resultat av klamydiatest seks uker etter behandling
|
|
Overholdelse av råd om å avstå fra seksuell omgang inntil begge parter fullførte behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nicola Low, MFPH, Chlamydia Screening Studies (ClaSS) project general practices
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Low N, McCarthy A, Macleod J, Salisbury C, Horner PJ, Roberts TE, Campbell R, Herring A, Skidmore S, Sanford E, Sterne JA, Davey Smith G, Graham A, Huengsberg M, Ross J, Egger M. The chlamydia screening studies: rationale and design. Sex Transm Infect. 2004 Oct;80(5):342-8. doi: 10.1136/sti.2003.006197.
- Low N, McCarthy A, Roberts TE, Huengsberg M, Sanford E, Sterne JA, Macleod J, Salisbury C, Pye K, Holloway A, Morcom A, Patel R, Robinson SM, Horner P, Barton PM, Egger M. Partner notification of chlamydia infection in primary care: randomised controlled trial and analysis of resource use. BMJ. 2006 Jan 7;332(7532):14-9. doi: 10.1136/bmj.38678.405370.7C. Epub 2005 Dec 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTA_97/32/31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .